Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego diklofenaku potasu na powodzenie infiltracji policzka artykainą

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego diklofenaku potasowego na skuteczność infiltracji policzka artykainą w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu przedoperacyjnego diklofenaku potasowego (50 mg Cataflam) na skuteczność znieczulenia infiltracji policzka 4% artykainą z epinefryną 1:200 000 w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności przedoperacyjnego podania diklofenaku potasowego (50 mg kataflamu) w porównaniu z placebo, na godzinę przed zabiegiem, na powodzenie znieczulenia infiltracji policzka 4% artykainą z epinefryną 1:200 000 w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi . Wybrano pacjentów z bólem przedoperacyjnym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Od wszystkich pacjentów leczonych podczas tego badania przez operatora zostanie uzyskana pełna historia medyczna i stomatologiczna. Należy potwierdzić kliniczne rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi. Pierwszorzędowym rezultatem jest powodzenie infiltracji policzka przy użyciu artykainy. Drugorzędnymi wynikami są ból przy wstrzyknięciu. Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Endodoncji na Wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z czynnym bólem (umiarkowanym do silnego) zębów trzonowych żuchwy.
  • Pacjenci z przedłużoną reakcją na testy na zimno i elektryczny tester miazgi.
  • Pacjent ze zdolnością rozumienia i posługiwania się skalami bólu.
  • Pacjent z żywą tkanką miazgi koronowej w momencie dostępu.
  • Pacjent, który zgadza się na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pacjentów lub inne przeciwwskazania do stosowania diklofenaku potasowego lub artykainy.
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Pacjent ma więcej niż jeden objawowy ząb żuchwy w tym samym kwadrancie.
  • Pacjenci z patologią okołokorzeniową i/lub przeziernością dla promieni rentgenowskich inną niż poszerzone więzadła przyzębia.
  • Pacjenci z czynnym wrzodem trawiennym i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
  • Pacjenci z historią problemów z krwawieniem lub stosowaniem leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Diklofenak Potas 50mg tab
Diklofenak potasowy 50 mg (Cataflam) tabletka do podania na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Diklofenak Potas 50mg Tab
Tabletkę 50 mg leku należy przyjąć na godzinę przed rozpoczęciem leczenia endodontycznego.
Inne nazwy:
  • Kataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo należy podać na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Placebo
Placebo zostanie przyjęte na godzinę przed rozpoczęciem leczenia endodontycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces infiltracji policzka artykainą.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Sukces infiltracji policzka przy użyciu artykainy. Zostanie zmierzona za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parker. Powodzenie będzie brane pod uwagę, jeśli pacjent nie odczuwał bólu lub był on łagodny (ocena Heft-Parker VAS mniejsza niż 54 mm), natomiast niepowodzenie będzie brane pod uwagę, jeśli pacjent odczuwał umiarkowany lub silny ból (ocena Heft-Parker VAS większa niż 54 mm) podczas dostępu do zębiny, dostępu do komory miazgi lub oprzyrządowania kanałów.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Drugorzędnym skutkiem jest ból przy wstrzyknięciu. Będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parker podczas podawania znieczulenia miejscowego.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak Potas 50mg Tab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj