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Efecto del diclofenaco potásico preoperatorio en el éxito de la infiltración bucal con articaína

18 de julio de 2018 actualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Efecto del diclofenaco potásico preoperatorio en el éxito de la infiltración bucal con articaína en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar el efecto preoperatorio del Diclofenaco Potásico (50 mg Cataflam) sobre el éxito anestésico de la infiltración bucal con articaína al 4% con epinefrina 1:200.000 en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la administración preoperatoria de Diclofenaco Potásico (50 mg Cataflam) frente a placebo, una hora antes del tratamiento, sobre el éxito anestésico de la infiltración bucal con articaína al 4% con epinefrina 1:200.000 en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática. . Se seleccionan pacientes con dolor preoperatorio de moderado a severo. El operador obtendrá el historial médico y dental completo de todos los pacientes tratados durante este estudio. El diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática está por confirmar. El resultado primario es el éxito de la infiltración bucal con articaína. Los resultados secundarios son el dolor a la inyección. Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de Endodoncia de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor activo (moderado a severo) en molares mandibulares.
  • Pacientes con respuesta prolongada a la prueba de frío y probador pulpar eléctrico.
  • Paciente con capacidad para comprender y utilizar escalas de dolor.
  • Paciente con tejido pulpar coronal vital en el acceso.
  • Paciente que acepta inscribirse en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Alergias de los pacientes o cualquier otra contraindicación al diclofenaco potásico o la articaína.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Pacientes que hayan tomado analgésicos en las últimas 6 horas.
  • El paciente tiene más de un diente mandibular sintomático en el mismo cuadrante.
  • Pacientes con patología perirradicular y/o radiotransparencia distinta de los ligamentos periodontales ensanchados.
  • Pacientes con úlcera péptica activa y trastornos gastrointestinales.
  • Pacientes con antecedentes de problemas hemorrágicos o uso de anticoagulantes en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Diclofenaco potásico tableta de 50 mg
Diclofenaco Potásico 50mg (Cataflam) comprimido a administrar una hora antes del tratamiento.
Droga: Diclofenaco potásico, tableta de 50 mg
Una tableta de 50 mg del medicamento para tomar una hora antes del inicio del tratamiento de endodoncia.
Otros nombres:
  • Cataflam 50mg
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo a administrar una hora antes del tratamiento.
Droga: Placebo
Se tomará un placebo una hora antes del inicio del tratamiento de endodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la infiltración bucal de articaína.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Éxito de la infiltración bucal con articaína. Se medirá utilizando la escala analógica visual de Heft-Parker. Se considerará éxito si el paciente no experimentó dolor o dolor leve (índice de EVA de Heft-Parker inferior a 54 mm), mientras que se considerará fracaso si el paciente experimentó dolor moderado o intenso (índice de EVA de Heft-Parker superior a 54 mm) durante el acceso a la dentina, acceso a cámara pulpar o instrumentación de los canales.
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la inyección
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
El resultado secundario es el dolor a la inyección. Se medirá con la escala analógica visual de Heft-Parker durante la administración de anestesia local.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Director de estudio: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Director de estudio: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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