労働誘導の結果を予測する
2017年6月1日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
分娩誘発の成功予測におけるマニパル子宮頸部スコアリングシステムと修正ビショップスコアの精度の比較
ビショップスコアリングシステムとマニパル子宮頸部スコアリングシステムを使用した導入前評価は、105 人の妊娠中の女性に対して行われました。
調査の概要
詳細な説明
BishopスコアのBurnett修正を使用した導入前の子宮頸部評価
- センチメートル単位の子宮頸部の拡張は、拡張が 1cm 未満の場合は 0 点、1 ～ 2cm の拡張の場合は 1 点、2cm を超える拡張の場合は 2 点が与えられます。
- 子宮頸部の長さは、2cm を超える場合は 0 点、1 ～ 2cm の場合は 1 点、1cm 未満の場合は 2 点が与えられます。
- -2 以上の場合は 0 点、-1 の場合は 1 点、0 以下の場合は 2 点。
- 子宮頸部の一貫性は、固い場合はスコア 0、柔らかい場合はスコア 1、柔らかく伸縮性がある場合はスコア 2 が与えられます。
- 子宮頸部の位置は、後方の場合はスコア 0、中間位置の場合はスコア 1、前方の場合はスコア 2 が与えられます。 そのため、最小で 0 から最大で 10 の合計スコア (すべてのスコアの合計) を見積もることができます。
また、経膣超音波およびマニパルシステムを使用した導入前の子宮頸部評価:
- 子宮頸管の長さが 3cm を超える場合は 0 点、2 ～ 3cm の場合は 1 点、2cm 未満の場合は 2 点が与えられます。
- 漏斗の長さは、存在しない場合は 0 点、0.5 cm 以下の場合は 1 点、0.5 cm を超える場合は 2 点が与えられます。
- 漏斗の幅は、存在しない場合は 0 点、0.5 cm 以下の場合は 1 点、0.5 cm を超える場合は 2 点が与えられます。
- 頸部の位置と形状は、曲がっている場合は 0 点、まっすぐな場合は 2 点が与えられます。
- 提示部分から外部 OS までの距離は、3 cm を超える場合は 0 点、2 ～ 3 cm の場合は 1 点、2 cm 未満の場合は 2 点が与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
分娩誘発中の単期満期妊娠女性105名
説明
包含基準:
- 妊娠 37 週以上の単胎妊娠。
- 頭部のプレゼンテーション。
- 縦の嘘。
- 生きている胎児。
- 無傷の膜
除外基準:
- 以前の帝王切開または子宮破裂。
- 分娩前出血（胎盤剥離、前置胎盤または前置血管）を含む。
- 異常な胎児のうそまたはプレゼンテーション。
- 筋腫核出術としての以前の子宮手術。
- カテゴリーⅡ、Ⅲのノンストレステスト。
- 骨盤の構造的変形。
- 子宮内発育遅延または巨大児 (推定胎児体重 ˃ 4kg 未満)。
- 誘導前熟成を受けた患者。
- アクティブな性器ヘルペス。
- 浸潤性子宮頸がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活発な労働の発生
時間枠：分娩誘発から1日以内
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分娩誘発の成功（IOL）
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分娩誘発から1日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘発の開始から活動的な分娩までの間隔
時間枠：24時間
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誘導期間
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24時間
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経膣分娩成功
時間枠：48時間
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48時間
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帝王切開の必要性 (CS)
時間枠：24時間
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CSの徴候（胎児仮死、誘導の失敗、...）
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24時間
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IOLに関連する母体および胎児の合併症
時間枠：導入中、分娩中、産後 24 時間
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頻脈収縮、分娩後出血、胎児仮死
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導入中、分娩中、産後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG、Professor
- スタディディレクター：Ihab F Allam, MD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASU maternity Hospital (レジストリ識別子：ASU maternity Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マニパル頸部スコアリング システムの臨床試験
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