Předpovídání výsledků indukce práce
1. června 2017 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Porovnání přesnosti Manipal cervikálního skórovacího systému a modifikovaného Bishopova skóre při předpovídání úspěšné indukce porodu
Předindukční hodnocení pomocí skórovacího systému Bishop a cervikálního skórovacího systému Manipal provedené u 105 březích samic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
preindukční cervikální hodnocení pomocí The Burnettova modifikace Bishopova skóre s
- Cervikální dilatace v centimetrech bude hodnocena nulou, pokud je dilatace menší než 1 cm, skóre 1, pokud dilatace 1-2 cm, skóre 2, pokud je dilatace větší než 2 cm.
- Délka děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je větší než 2 cm, skóre 1, pokud je 1-2 cm, a skóre 2, pokud je menší než 1 cm.
- Stanovení hlavy plodu bude přiděleno skóre nula, pokud je -2 nebo vyšší, skóre 1, pokud -1, skóre 2, pokud je nula nebo nižší.
- Konzistence děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je pevná, skóre 1, pokud je měkká, a skóre 2, pokud je měkká a roztažitelná.
- Poloha děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je zadní, skóre 1, pokud je střední poloha, a skóre 2, pokud je přední. Lze tedy odhadnout celkové skóre (součet všech skóre) od nuly v minimu do 10 v maximu.
a také preindukční cervikální vyšetření pomocí transvaginálního ultrazvuku a systému Manipal, kde:
- Délka děložního čípku bude hodnocena nulou, pokud je větší než 3 cm, skóre 1, pokud je 2–3 cm, a skóre 2, pokud je menší než 2 cm.
- Délka trychtýře bude hodnocena nulou, pokud chybí, skóre 1, pokud ≤ 0,5 cm, skóre 2, pokud je více než 0,5 cm.
- šířce trychtýře bude přiděleno skóre nula, pokud chybí, skóre 1, pokud ≤ 0,5 cm, skóre 2, pokud je více než 0,5 cm.
- cervikální poloha a tvar dostane skóre nula, pokud je zakřivený, skóre 2, pokud je rovný
- Vzdálenost prezentující části k externímu operačnímu systému bude hodnocena nulou, pokud je větší než 3 cm, skóre 1, pokud 2-3 cm, skóre 2, pokud je menší než 2 cm
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
105 žen s ojedinělým březím podstupujícím indukci porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ojedinělé těhotenství ve 37 dokončených týdnech nebo více.
- Cefalická prezentace.
- Podélná lež.
- Živý plod.
- Neporušená membrána
Kritéria vyloučení:
- Předchozí porod císařským řezem nebo ruptura dělohy.
- Předporodní krvácení včetně (abruptio placenta, placenta previa nebo vasa previa).
- Abnormální lež nebo prezentace plodu.
- Perviózní operace dělohy jako myomektomie.
- Nezátěžový test kategorie II, III.
- Strukturální deformita pánve.
- Intrautrinní růstová retardace nebo makrosomie (odhadovaná hmotnost plodu ˃ než 4 kg).
- Pacienti, kteří podstoupili jakékoli předindukční zrání.
- Aktivní genitální herpes.
- Invazivní cervikální karcinom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt aktivní práce
Časové okno: do jednoho dne od vyvolání porodu
|
úspěšná indukce porodu (IOL)
|
do jednoho dne od vyvolání porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interval od začátku indukce do aktivního porodu
Časové okno: 24 hodin
|
trvání indukce
|
24 hodin
|
|
Úspěšný vaginální porod
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Nutnost porodu císařským řezem (CS)
Časové okno: 24 hodin
|
indikace CS (fetální tíseň, neúspěšná indukce,...)
|
24 hodin
|
|
mateřská a fetální komplikace spojená s IOL
Časové okno: během indukce, porodu a 24 hodin po porodu
|
tachysystola, poporodní krvácení, fetální tíseň
|
během indukce, porodu a 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Ředitel studie: Ihab F Allam, MD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ASU maternity Hospital (Identifikátor registru: ASU maternity Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .