Prevedere i risultati dell'induzione del lavoro
1 giugno 2017 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Confronto tra l'accuratezza del sistema di punteggio cervicale manipale e il punteggio del vescovo modificato nella previsione di un'induzione del travaglio riuscita
Valutazione pre-induzione utilizzando il sistema di punteggio Bishop e il sistema di punteggio cervicale Manipal eseguito su 105 donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
valutazione cervicale preinduzione utilizzando la modifica Burnett del punteggio Bishop con
- Alla dilatazione cervicale in centimetri verrà assegnato punteggio zero se dilatazione inferiore a 1 cm, punteggio 1 se dilatazione 1-2 cm, punteggio 2 se dilatazione superiore a 2 cm.
- Alla lunghezza della cervice verrà attribuito punteggio zero se superiore a 2 cm, punteggio 1 se 1-2 cm, punteggio 2 se inferiore a 1 cm.
- Alla stazione della testa fetale verrà assegnato un punteggio pari a zero se -2 o superiore, un punteggio pari a 1 se -1, un punteggio pari a 2 se pari o inferiore a zero.
- Alla consistenza della cervice verrà assegnato un punteggio pari a zero se ferma, un punteggio pari a 1 se morbida e un punteggio pari a 2 se morbida ed estensibile.
- Alla posizione della cervice verrà assegnato un punteggio pari a zero se posteriore, un punteggio pari a 1 se in posizione centrale e un punteggio pari a 2 se anteriore. Pertanto, è possibile stimare un punteggio totale (somma di tutti i punteggi) compreso tra un minimo di zero e un massimo di 10.
e anche valutazione cervicale preinduzione mediante ecografia transvaginale e sistema Manipal dove:
- Alla lunghezza del collo dell'utero verrà assegnato punteggio zero se superiore a 3 cm, punteggio 1 se 2-3 cm, punteggio 2 se inferiore a 2 cm.
- Alla lunghezza dell'imbuto verrà assegnato un punteggio pari a zero se assente, un punteggio pari a 1 se ≤ 0,5 cm, un punteggio pari a 2 se superiore a 0,5 cm.
- alla larghezza dell'imbuto sarà attribuito punteggio zero se assente, punteggio 1 se ≤ 0,5 cm, punteggio 2 se superiore a 0,5 cm.
- alla posizione e alla forma cervicale verrà assegnato un punteggio pari a zero se curvo, un punteggio pari a 2 se dritto
- Alla distanza della parte che presenta dall'OS esterno verrà assegnato un punteggio di zero se superiore a 3 cm, un punteggio di 1 se 2-3 cm, un punteggio di 2 se inferiore a 2 cm
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
105 donne con gravidanza a termine singolo sottoposte a induzione del travaglio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestazione singola a 37 settimane complete o superiore.
- Presentazione cefalica.
- Bugia longitudinale.
- Feto vivente.
- Membrana intatta
Criteri di esclusione:
- Precedente parto cesareo o rottura dell'utero.
- Emorragia antepartum inclusa (abruptio placenta, placenta previa o vasa previa).
- Bugia o presentazione fetale anomala.
- Chirurgia dell'utero pervio come miomectomia.
- Categoria II, III non stress test.
- Deformità strutturale pelvica.
- Ritardo di crescita intrautrino o macrosomia (peso fetale stimato ˃ superiore a 4 kg).
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi maturazione pre-induzione.
- Herpes genitale attivo.
- Carcinoma cervicale invasivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il verificarsi di lavoro attivo
Lasso di tempo: entro un giorno dall'induzione al lavoro
|
induzione del lavoro riuscita (IOL)
|
entro un giorno dall'induzione al lavoro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'intervallo dall'inizio dell'induzione al travaglio attivo
Lasso di tempo: 24 ore
|
durata dell'induzione
|
24 ore
|
|
Parto vaginale riuscito
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
|
|
La necessità del parto cesareo (CS)
Lasso di tempo: 24 ore
|
indicazione di CS (sofferenza fetale, induzione fallita,...)
|
24 ore
|
|
complicanza materna e fetale associata a IOL
Lasso di tempo: durante l'induzione, il travaglio e 24 ore dopo il parto
|
sistole tachy, emorragia postpartum, sofferenza fetale
|
durante l'induzione, il travaglio e 24 ore dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Direttore dello studio: Ihab F Allam, MD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU maternity Hospital (Identificatore di registro: ASU maternity Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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