Prédire les résultats de l'induction du travail
1 juin 2017 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Comparaison de la précision du système de notation cervicale de Manipal et du score de Bishop modifié pour prédire le déclenchement réussi du travail
Évaluation pré-induction à l'aide du système de notation Bishop et du système de notation cervicale Manipal réalisée sur 105 femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation cervicale préinduction utilisant la modification de Burnett du score de Bishop avec
- La dilatation cervicale en centimètres recevra un score de zéro si la dilatation est inférieure à 1 cm, un score de 1 si dilatation de 1-2 cm, un score de 2 si dilataion supérieure à 2 cm.
- La longueur du col recevra un score de zéro si plus de 2 cm, un score de 1 si 1-2 cm, un score de 2 si moins de 1 cm.
- La station de la tête fœtale recevra un score de zéro si -2 ou plus, un score de 1 si -1, un score de 2 si zéro ou moins.
- La consistance du col recevra un score de zéro s'il est ferme, un score de 1 s'il est souple et un score de 2 s'il est souple et extensible.
- La position du col recevra un score de zéro s'il est postérieur, un score de 1 s'il est en position médiane et un score de 2 s'il est antérieur. Ainsi, un score total (somme de tous les scores) de zéro au minimum à 10 au maximum peut être estimé.
ainsi que l'évaluation cervicale pré-induction par échographie transvaginale et système Manipal où :
- La longueur du col recevra une note de zéro si elle est supérieure à 3 cm, une note de 1 si elle est de 2 à 3 cm, une note de 2 si elle est inférieure à 2 cm.
- La longueur de l'entonnoir recevra une note de zéro si elle est absente, une note de 1 si ≤ 0,5 cm, une note de 2 si supérieure à 0,5 cm.
- largeur de l'entonnoir recevra une note de zéro si absente, une note de 1 si ≤ 0,5 cm, une note de 2 si supérieure à 0,5 cm.
- la position et la forme cervicales recevront une note de zéro si elles sont courbées, une note de 2 si elles sont droites
- La distance entre la présentation et l'os externe recevra un score de zéro si plus de 3 cm, un score de 1 si 2-3 cm, un score de 2 si moins de 2 cm
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
105 femmes avec une grossesse à terme unique subissant un déclenchement du travail
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique à 37 semaines révolues ou plus .
- Présentation céphalique.
- Mensonge longitudinal.
- Fœtus vivant.
- Membrane intacte
Critère d'exclusion:
- Accouchement césarienne antérieur ou rupture utérine.
- Hémorragie antepartum, y compris (abruptio placenta, placenta praevia ou vasa praevia).
- Mensonge ou présentation fœtale anormale.
- Chirurgie utérine perméable comme la myomectomie.
- Catégorie II, III hors stress test.
- Difformité structurelle pelvienne.
- Retard de croissance intra-utérine ou macrosomie (poids fœtal estimé ˃ supérieur à 4 kg).
- Patients ayant reçu une maturation pré-induction.
- Herpès génital actif.
- Carcinome cervical invasif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survenue d'un travail actif
Délai: dans la journée suivant le déclenchement du travail
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induction du travail réussie (IOL)
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dans la journée suivant le déclenchement du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'intervalle entre le début de l'induction et le travail actif
Délai: 24 heures
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durée de l'induction
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24 heures
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Accouchement vaginal réussi
Délai: 48 heures
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48 heures
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La nécessité d'une césarienne (CS)
Délai: 24 heures
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indication de CS (détresse fœtale, échec de l'induction,...)
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24 heures
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complication maternelle et fœtale associée à la LIO
Délai: pendant l'induction, le travail et 24 heures après l'accouchement
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systole tachy, hémorragie post-partum, détresse fœtale
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pendant l'induction, le travail et 24 heures après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Directeur d'études: Ihab F Allam, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU maternity Hospital (Identificateur de registre: ASU maternity Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .