- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175406
A munkaerő-indukció kimenetelének előrejelzése
2017. június 1. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
A kézi nyaki pontozási rendszer és a módosított Bishop pontszám összehasonlítása a sikeres szülés előrejelzésében
Indukció előtti értékelés püspöki pontozási rendszerrel és manipális méhnyak pontozási rendszerrel 105 terhes nőnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
preindukciós cervicalis értékelés The Burnett modifikation of Bishop score with
- A centiméterben mért nyaki tágulás 0 pontot kap, ha a tágulás 1 cm-nél kisebb, 1-es pontszámot, ha 1-2 cm-nél, és 2-t, ha 2 cm-nél nagyobb.
- A méhnyak hossza nulla, ha 2 cm-nél nagyobb, 1-es, ha 1-2 cm, 2-es, ha 1 cm-nél kisebb.
- A magzati fej állomása nullát kap, ha -2 vagy magasabb, 1 pontot, ha -1, és 2 pontot, ha nulla vagy alacsonyabb.
- A méhnyak konzisztenciája nulla, ha szilárd, 1-es, ha puha, és 2-es pontszámot kap, ha puha és nyújtható.
- A méhnyak helyzete nulla, ha hátsó, 1-es, ha középső, és 2-es, ha elülső. Tehát az összpontszám (az összes pontszám összege) minimum nullától maximum 10-ig terjedhet.
valamint a méhnyak preindukciós vizsgálata transzvaginális ultrahanggal és Manipal rendszerrel, ahol:
- A méhnyak hossza nulla, ha 3 cm-nél nagyobb, 1-es, ha 2-3 cm, 2-es, ha 2 cm-nél kisebb.
- A tölcsér hossza nulla, ha nincs jelen, 1-es pontszám, ha ≤ 0,5 cm, és 2, ha több mint 0,5 cm.
- A tölcsér szélessége nulla, ha nincs jelen, 1-es pontszámot kap, ha ≤ 0,5 cm, és 2 pontot, ha több mint 0,5 cm.
- A nyaki pozíció és alakja 0 pontot kap, ha ívelt, és 2 pontot, ha egyenes
- A rész bemutatásának külső os-tól való távolsága nulla, ha 3 cm-nél nagyobb, 1-es, ha 2-3 cm, 2-es, ha 2 cm-nél kisebb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
105, egyszeri terhességben szenvedő, szülésindukción átesett nő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszeri vemhesség a 37. befejezett héten vagy annál később.
- Cephalic bemutatása.
- Hosszanti hazugság.
- Élő magzat.
- Ép membrán
Kizárási kritériumok:
- Korábbi császármetszés vagy méhrepedés.
- Szülés előtti vérzés, beleértve (abruptio placenta, placenta previa vagy vasa previa).
- Rendellenes magzati hazugság vagy megjelenés.
- Átmenő méhműtét, mint myomectomia.
- II., III. kategória nem stresszteszt.
- Kismedencei szerkezeti deformitás.
- Intrautrin növekedési retardáció vagy makroszómia (a magzat becsült súlya ˃ mint 4 kg).
- Betegek, akik bármilyen előzetes indukciós érésben részesültek.
- Aktív genitális herpesz.
- Invazív méhnyakrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aktív vajúdás előfordulása
Időkeret: a szülést követő egy napon belül
|
sikeres szülés indukció (IOL)
|
a szülést követő egy napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indukció kezdetétől az aktív szülésig eltelt idő
Időkeret: 24 óra
|
az indukció időtartama
|
24 óra
|
|
Sikeres hüvelyi szülés
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
A császármetszés szükségessége (CS)
Időkeret: 24 óra
|
CS jelzése (magzati distressz, sikertelen indukció,...)
|
24 óra
|
|
az IOL-hez kapcsolódó anyai és magzati szövődmények
Időkeret: az indukció, a vajúdás és a szülés utáni 24 órában
|
tachy systole, szülés utáni vérzés, magzati szorongás
|
az indukció, a vajúdás és a szülés utáni 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, PROFESSOR
- Tanulmányi igazgató: Ihab F Allam, MD, PROFESSOR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASU maternity Hospital (Registry Identifier: ASU maternity Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manipal nyaki pontozási rendszer
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAToborzásNyaki fájdalom | Spondylosis | Spondylosis myelopathiával | Spondylosis Radiculopathiával | Spondylosis Radiculopathiával Nyaki régió | Csigolyaközi lemez rendellenesség nyakiEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia dello Sport... és más munkatársakToborzásTérd OsteoarthritisOlaszország
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverBefejezveRák | Gyermekkori rákEgyesült Államok