- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175406
Työnkäynnistyksen tulosten ennustaminen
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Manipal kohdunkaulan pisteytysjärjestelmän ja modifioidun Bishop-pistemäärän tarkkuuden vertaaminen onnistuneen synnytyksen aloittamisen ennustamisessa
Esiinduktioarviointi käyttäen piispan pisteytysjärjestelmää ja Manipal kohdunkaulan pisteytysjärjestelmää suoritettiin 105 raskaana olevalle naiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preinduktio kohdunkaulan arviointi käyttäen The Burnett modifikation of Bishop pisteet kanssa
- Kohdunkaulan laajenemisesta senttimetreinä annetaan pistemäärä nolla, jos laajeneminen on alle 1 cm, pistemäärä 1, jos laajentuminen on 1-2 cm, pistemäärä 2, jos laajentuma on yli 2 cm.
- Kohdunkaulan pituudelle annetaan pistemäärä nolla, jos se on yli 2 cm, pistemäärä 1, jos se on 1-2 cm, ja 2, jos alle 1 cm.
- Sikiön pään asemalle annetaan pistemäärä nolla, jos -2 tai enemmän, pistemäärä 1, jos -1, pistemäärä 2, jos nolla tai vähemmän.
- Kohdunkaulan johdonmukaisuudelle annetaan pistemäärä nolla, jos se on kiinteä, arvo 1, jos se on pehmeä ja arvosana 2, jos pehmeä ja venyvä.
- Kohdunkaulan sijainnille annetaan pistemäärä nolla, jos se on takana, pistemäärä 1, jos keskiasento ja 2, jos etu. Joten kokonaispistemäärä (kaikkien pisteiden summa) vähintään nollasta enintään 10:een voidaan arvioida.
ja myös preinduktiivinen kohdunkaulan arviointi transvaginaalisella ultraäänellä ja Manipal-järjestelmällä, jossa:
- Kohdunkaulan pituudelle annetaan pistemäärä nolla, jos se on yli 3 cm, pistemäärä 1, jos se on 2-3 cm, ja 2, jos alle 2 cm.
- Suppilon pituudelle annetaan pistemäärä nolla, jos sitä ei ole, 1, jos ≤ 0,5 cm, 2, jos yli 0,5 cm.
- suppilon leveydelle annetaan pistemäärä nolla, jos sitä ei ole, 1, jos ≤ 0,5 cm, 2, jos yli 0,5 cm.
- kohdunkaulan sijainnille ja muodolle annetaan pistemäärä nolla, jos se on kaareva, ja 2, jos se on suora
- Esitysetäisyydestä ulkoiseen osuuteen annetaan pistemäärä nolla, jos yli 3 cm, pistemäärä 1, jos 2-3 cm, arvo 2, jos alle 2 cm.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
105 naista, joilla oli yksiaikainen raskaus, synnytyksen induktio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus viikolla 37 tai enemmän.
- Päällinen esitys.
- Pituussuuntainen valhe.
- Elävä sikiö.
- Ehjä kalvo
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keisarinleikkaus tai kohturepeämä.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto mukaan lukien (abruptio placenta, placenta previa tai vasa previa).
- Epänormaali sikiön valhe tai esitys.
- Mennyt kohdun leikkaus myomektomiana.
- Kategoriat II, III ei-stressitesti.
- Lantion rakenteellinen epämuodostuma.
- Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen tai makrosomia (arvioitu sikiön paino ˃ yli 4 kg).
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitään esi-induktiokypsytystä.
- Aktiivinen genitaaliherpes.
- Invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisen synnytyksen esiintyminen
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä synnytyksen aloittamisesta
|
onnistunut synnytyksen induktio (IOL)
|
yhden päivän sisällä synnytyksen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli induktion alkamisesta aktiiviseen synnytykseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
induktion kesto
|
24 tuntia
|
|
Onnistunut emättimen synnytys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Keisarinleikkauksen tarve (CS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
merkki CS:stä (sikiön ahdistus, epäonnistunut induktio,...)
|
24 tuntia
|
|
IOL:iin liittyvä äidin ja sikiön komplikaatio
Aikaikkuna: induktion aikana, synnytyksen aikana ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
tachy systole, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, sikiön ahdistus
|
induktion aikana, synnytyksen aikana ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Opintojohtaja: Ihab F Allam, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU maternity Hospital (Rekisterin tunniste: ASU maternity Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manipal kohdunkaulan pisteytysjärjestelmä
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis
-
Gulhane School of MedicineValmisLeikkauksen jälkeinen komplikaatio | Lannelevyn sairausTurkki
-
Thammasat University HospitalValmisLaparoskooppinen kolekystektomiaThaimaa