- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175406
Predicción de los resultados de la inducción del parto
1 de junio de 2017 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Comparación de la precisión del sistema de puntuación cervical manipal y la puntuación de Bishop modificada para predecir la inducción exitosa del trabajo de parto
Evaluación previa a la inducción utilizando el sistema de puntuación Bishop y el sistema de puntuación cervical Manipal realizado en 105 mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluación cervical previa a la inducción utilizando la modificación de Burnett de la puntuación de Bishop con
- A la dilatación cervical en centímetros se le otorgará una puntuación de cero si la dilatación es inferior a 1 cm, una puntuación de 1 si se dilata entre 1 y 2 cm, una puntuación de 2 si se dilata más de 2 cm.
- La longitud del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es mayor de 2 cm, una puntuación de 1 si es de 1 a 2 cm, una puntuación de 2 si es inferior a 1 cm.
- La estación de la cabeza fetal recibirá una puntuación de cero si es -2 o superior, una puntuación de 1 si es -1, una puntuación de 2 si es cero o inferior.
- La consistencia del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es firme, una puntuación de 1 si es blando y una puntuación de 2 si es blando y estirable.
- La posición del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si es posterior, una puntuación de 1 si es una posición media y una puntuación de 2 si es anterior. Por lo tanto, se puede estimar una puntuación total (suma de todas las puntuaciones) de cero como mínimo a 10 como máximo.
y también evaluación cervical preinducción usando ultrasonido transvaginal y sistema Manipal donde:
- La longitud del cuello uterino recibirá una puntuación de cero si mide más de 3 cm, una puntuación de 1 si mide entre 2 y 3 cm y una puntuación de 2 si mide menos de 2 cm.
- La longitud del embudo recibirá una puntuación de cero si está ausente, una puntuación de 1 si es ≤ 0,5 cm, una puntuación de 2 si es más de 0,5 cm.
- ancho del embudo se le dará una puntuación de cero si está ausente, una puntuación de 1 si ≤ 0,5 cm, una puntuación de 2 si es más de 0,5 cm.
- la posición y la forma del cuello uterino recibirán una puntuación de cero si es curva, una puntuación de 2 si es recta
- La distancia de la parte de presentación al orificio externo recibirá una puntuación de cero si es más de 3 cm, una puntuación de 1 si es de 2 a 3 cm, una puntuación de 2 si es inferior a 2 cm
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
105 mujeres con embarazo único a término sometidas a inducción del trabajo de parto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único a las 37 semanas completas o más.
- Presentación cefálica.
- Mentira longitudinal.
- Feto vivo.
- Membrana intacta
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea anterior o ruptura de útero.
- Hemorragia anteparto incluyendo (desprendimiento de placenta, placenta previa o vasa previa).
- Mentira o presentación fetal anormal.
- Cirugía uterina anterior como miomectomía.
- Categoría II, III prueba sin estrés.
- Deformidad estructural pélvica.
- Retraso del crecimiento intrauterino o macrosomía (peso fetal estimado ˃ de 4 kg).
- Pacientes que recibieron alguna maduración previa a la inducción.
- Herpes genital activo.
- Carcinoma cervicouterino invasivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la ocurrencia del trabajo de parto activo
Periodo de tiempo: dentro de un día de la inducción del trabajo de parto
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inducción exitosa del trabajo de parto (IOL)
|
dentro de un día de la inducción del trabajo de parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El intervalo desde el inicio de la inducción hasta el trabajo de parto activo
Periodo de tiempo: 24 horas
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duración de la inducción
|
24 horas
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Parto vaginal exitoso
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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La necesidad de parto por cesárea (CS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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indicación de SC (sufrimiento fetal, inducción fallida,...)
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24 horas
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complicación materna y fetal asociada con LIO
Periodo de tiempo: durante la inducción, trabajo de parto y 24 horas posparto
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taquisístole, hemorragia posparto, sufrimiento fetal
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durante la inducción, trabajo de parto y 24 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, professor
- Director de estudio: Ihab F Allam, MD, professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASU maternity Hospital (Identificador de registro: ASU maternity Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .