预测引产的结果
2017年6月1日 更新者:Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
比较 Manipal 宫颈评分系统和改良 Bishop 评分在预测引产成功中的准确性
使用 Bishop 评分系统和 Manipal 宫颈评分系统对 105 名孕妇进行诱导前评估
研究概览
详细说明
使用 Bishop 评分的 Burnett 改良版进行诱导前宫颈评估
- 如果扩张小于 1 厘米,则以厘米为单位的宫颈扩张将获得零分,如果扩张 1-2 厘米,则获得 1 分,如果扩张超过 2 厘米,则获得 2 分。
- 如果子宫颈长度超过 2 厘米,则得分为 0 分;如果为 1-2 厘米,则得分为 1 分;如果小于 1 厘米,则得分为 2 分。
- 如果胎头位置为 -2 或更高,则为零分;如果为 -1,则为 1 分;如果为零或更低,则为 2 分。
- 子宫颈的硬度如果坚硬则得 0 分,如果柔软则得 1 分,如果柔软且可拉伸则得 2 分。
- 子宫颈的位置如果位于后方,则得分为零;如果位于中间位置,则得分为 1;如果位于前方,则得分为 2。 因此,可以估计最低为零到最高为 10 的总分(所有分数的总和)。
以及使用经阴道超声和 Manipal 系统进行的诱导前宫颈评估,其中:
- 如果子宫颈长度超过 3 厘米,则得分为 0 分;如果为 2-3 厘米,则得分为 1 分;如果小于 2 厘米,则得分为 2 分。
- 漏斗的长度如果不存在则记 0 分,如果 ≤ 0.5 cm 则记 1 分,如果大于 0.5 cm 则记 2 分。
- 如果漏斗的宽度不存在,则计为零分;如果小于等于 0.5 厘米,则计为 1 分;如果大于 0.5 厘米,则计为 2 分。
- 颈椎位置和形状如果弯曲则得 0 分,如果是直则得 2 分
- 先露部分到外口的距离如果大于 3 厘米,则计为零分;如果为 2-3 厘米,则计为 1 分;如果小于 2 厘米,则计为 2 分
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
105 名接受引产的足月单胎妊娠女性
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠满 37 周或更长时间。
- 头部表现。
- 纵向的谎言。
- 活着的胎儿。
- 完整的膜
排除标准:
- 既往剖宫产或子宫破裂。
- 产前出血包括(胎盘早剥、前置胎盘或前置血管)。
- 异常的胎儿谎言或表现。
- 子宫肌瘤切除术的前次子宫手术。
- II类、III类非压力测试。
- 骨盆结构畸形。
- 宫内发育迟缓或巨大儿(估计胎儿体重 ˃ 超过 4 公斤)。
- 接受过任何诱导前催熟的患者。
- 活动性生殖器疱疹。
- 浸润性宫颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
积极劳动的发生
大体时间:引产后一天内
|
引产成功(IOL)
|
引产后一天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从引产开始到活跃分娩的间隔
大体时间:24小时
|
诱导持续时间
|
24小时
|
|
阴道分娩成功
大体时间:48小时
|
48小时
|
|
|
剖宫产 (CS) 的必要性
大体时间:24小时
|
CS 的指征(胎儿窘迫、引产失败……)
|
24小时
|
|
IOL相关的母胎并发症
大体时间:在引产、分娩和产后 24 小时内
|
收缩过速、产后出血、胎儿窘迫
|
在引产、分娩和产后 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG、PROFESSOR
- 研究主任:Ihab F Allam, MD、PROFESSOR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ASU maternity Hospital (注册表标识符:ASU maternity Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.