- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03175406
Forudsigelse af resultaterne af arbejdsinduktion
1. juni 2017 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Sammenligning af nøjagtigheden af Manipal Cervical Scoring System og Modified Bishop Score i forudsigelse af vellykket induktion af fødsel
Præ-induktionsvurdering ved hjælp af biskopscoringssystem og Manipal cervikal scoringssystem udført på 105 gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
præinduktion cervikal vurdering ved hjælp af The Burnett modifikation af Bishop score med
- Cervikal dilatation i centimeter vil blive givet en score på nul, hvis dilatation er mindre end 1 cm, en score på 1, hvis 1-2 cm dilateret, en score på 2, hvis mere end 2 cm dilatation.
- Længden af livmoderhalsen vil blive givet en score på nul hvis mere end 2 cm, en score på 1 hvis 1-2 cm, en score på 2 hvis mindre end 1 cm.
- Station af fosterhoved vil få en score på nul hvis -2 eller højere, en score på 1 hvis -1, en score på 2 hvis nul eller lavere.
- Konsistensen af livmoderhalsen vil blive givet en score på nul, hvis den er fast, en score på 1, hvis den er blød og en score på 2, hvis den er blød og strækbar.
- Livmoderhalsens position vil blive givet en score på nul hvis posterior, en score på 1 hvis midterste position og en score på 2 hvis anterior. Så en samlet score (summen af alle scores) på minimum nul til maksimalt 10 kan estimeres.
og også præinduktion cervikal vurdering ved hjælp af transvaginal ultralyd og Manipal system, hvor:
- Længden af livmoderhalsen gives en score på nul, hvis den er mere end 3 cm, en score på 1, hvis 2-3 cm, en score på 2, hvis den er mindre end 2 cm.
- Tragtens længde vil blive givet en score på nul, hvis den er fraværende, en score på 1, hvis ≤ 0,5 cm, en score på 2, hvis den er mere end 0,5 cm.
- tragtens bredde vil få en score på nul, hvis den er fraværende, en score på 1, hvis ≤ 0,5 cm, en score på 2, hvis den er mere end 0,5 cm.
- cervikal position og form vil blive givet en score på nul, hvis den er buet, en score på 2, hvis den er lige
- Afstanden fra præsentation af delen til eksternt OS vil blive givet en score på nul hvis mere end 3 cm, en score på 1 hvis 2-3 cm, en score på 2 hvis mindre end 2 cm
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
105 kvinder med enkeltstående graviditet under induktion af fødsel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton drægtighed ved 37 afsluttede uger eller mere.
- Kefalisk præsentation.
- Langsgående løgn.
- Levende foster.
- Intakt membran
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kejsersnit eller brud på livmoderen.
- Antepartum blødning inklusive (abruptio placenta, placenta previa eller vasa previa).
- Unormal føtal løgn eller præsentation.
- Pervious livmoderkirurgi som myomektomi.
- Kategori II, III ikke-stresstest.
- Bækken strukturel deformitet.
- Intrautrin væksthæmning eller makrosomi (estimeret fostervægt ˃ end 4 kg).
- Patienter, der modtog enhver præ-induktionsmodning.
- Aktiv genital herpes.
- Invasivt cervikal carcinom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af aktiv fødsel
Tidsramme: inden for en dag efter fødsel
|
vellykket arbejdsinduktion (IOL)
|
inden for en dag efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervallet fra start af induktion til aktiv fødsel
Tidsramme: 24 timer
|
varighed af induktion
|
24 timer
|
|
Vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Behovet for kejsersnit (CS)
Tidsramme: 24 timer
|
indikation af CS (føtal nød, mislykket induktion,...)
|
24 timer
|
|
maternel og føtal komplikation forbundet med IOL
Tidsramme: under induktion, fødsel og 24 timer efter fødslen
|
tachy systole, blødning efter fødslen, føtal nød
|
under induktion, fødsel og 24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Studieleder: Ihab F Allam, MD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU maternity Hospital (Registry Identifier: ASU maternity Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manipal cervikal scoringssystem
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps | Prolaps, vaginalt | Uderus prolaps | Prolaps; LivmoderhalsenEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Shandong UniversityUkendt
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnuPrognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeKalkun