Прогнозирование результатов индукции родов
1 июня 2017 г. обновлено: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Сравнение точности манипуляционной системы оценки шейки матки и модифицированной шкалы Бишопа в прогнозировании успешной индукции родов
Прединдукционная оценка с использованием системы подсчета баллов по епископу и системы подсчета шейки матки Manipal, проведенная на 105 беременных женщинах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
преиндукционная оценка шейки матки по шкале Бишопа в модификации Бернетта с
- Расширению шейки матки в сантиметрах присваивается нулевой балл, если раскрытие менее 1 см, 1 балл, если раскрытие составляет 1-2 см, 2 балла, если раскрытие более 2 см.
- Длине шейки матки присваивается 0 баллов, если она превышает 2 см, 1 балл, если 1-2 см, 2 балла, если менее 1 см.
- Станция головки плода получает нулевой балл, если -2 или выше, 1 балл, если -1, 2 балла, если ноль или ниже.
- Консистенция шейки матки оценивается в 0 баллов, если она твердая, в 1 балл, если она мягкая, и в 2 балла, если она мягкая и растяжимая.
- Положение шейки матки оценивается в 0 баллов, если оно расположено сзади, в 1 балл, если в середине, и в 2 балла, если оно расположено спереди. Таким образом, можно оценить общий балл (сумма всех баллов) от нуля как минимум до 10 как максимум.
а также преиндукционная оценка шейки матки с использованием трансвагинального УЗИ и системы Manipal, где:
- Длине шейки матки присваивается 0 баллов, если она больше 3 см, 1 балл, если 2-3 см, 2 балла, если менее 2 см.
- Длине воронки присваивается 0 баллов, если она отсутствует, 1 балл, если ≤ 0,5 см, 2 балла, если более 0,5 см.
- ширине воронки присваивается 0 баллов, если она отсутствует, 1 балл, если ≤ 0,5 см, 2 балла, если более 0,5 см.
- Положение и форма шейки матки оценивается в 0 баллов, если она изогнута, и в 2 балла, если она прямая.
- Расстояние от предлежащей части до наружного зева оценивается в 0 баллов, если более 3 см, в 1 балл, если 2-3 см, в 2 балла, если менее 2 см.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
105 женщин с одноплодной доношенной беременностью, подвергшихся индукции родов.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность на сроке 37 полных недель и более.
- Головное предлежание.
- Продольная ложь.
- Живой плод.
- Неповрежденная мембрана
Критерий исключения:
- Предшествующее кесарево сечение или разрыв матки.
- Дородовое кровотечение, в том числе (отслойка плаценты, предлежание плаценты или предлежание сосудов).
- Аномальное положение плода или предлежание.
- Предыдущие операции на матке, такие как миомэктомия.
- Категория II, III не стресс-тест.
- Структурная деформация таза.
- Задержка внутриутробного развития или макросомия (оценочная масса плода ˃ 4 кг).
- Пациенты, получившие какое-либо предварительное индукционное созревание.
- Активный генитальный герпес.
- Инвазивная карцинома шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение активных родов
Временное ограничение: в течение одного дня индукции родов
|
успешная индукция родов (ИОЛ)
|
в течение одного дня индукции родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал от начала индукции до активных родов
Временное ограничение: 24 часа
|
продолжительность индукции
|
24 часа
|
|
Успешные вагинальные роды
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Необходимость кесарева сечения (КС)
Временное ограничение: 24 часа
|
указание на КС (дистресс плода, неудачная индукция,...)
|
24 часа
|
|
материнские и фетальные осложнения, связанные с ИОЛ
Временное ограничение: во время индукции, родов и 24 часа после родов
|
тахикардия, послеродовое кровотечение, дистресс плода
|
во время индукции, родов и 24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Директор по исследованиям: Ihab F Allam, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASU maternity Hospital (Идентификатор реестра: ASU maternity Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Манипальская система оценки шейки матки
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты