- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175406
Voorspelling van de resultaten van arbeidsinductie
1 juni 2017 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Vergelijking van de nauwkeurigheid van het manipale cervicale scoresysteem en de gemodificeerde bisschopscore bij het voorspellen van een succesvolle inductie van de bevalling
Pre-inductiebeoordeling met behulp van het bisschopscoringssysteem en het Manipal cervicale scoresysteem uitgevoerd op 105 zwangere vrouwtjes
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
pre-inductie cervicale beoordeling met behulp van de Burnett-modificatie van Bishop-score met
- Baarmoederhalsdilatatie in centimeters krijgt een score van nul als de ontsluiting minder dan 1 cm is, een score van 1 als de ontsluiting 1-2 cm is, een score van 2 als de ontsluiting meer dan 2 cm is.
- De lengte van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze groter is dan 2 cm, een score van 1 als deze 1-2 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 1 cm.
- Het station van het hoofd van de foetus krijgt een score van nul als -2 of hoger, een score van 1 als -1, een score van 2 als nul of lager.
- Consistentie van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze stevig is, een score van 1 als deze zacht is en een score van 2 als deze zacht en rekbaar is.
- Positie van de cervix krijgt een score van nul indien posterieur, een score van 1 indien middenpositie en een score van 2 indien anterieur. Er kan dus een totaalscore (som van alle scores) van minimaal nul tot maximaal 10 worden geschat.
en ook pre-inductie cervicale beoordeling met behulp van transvaginale echografie en Manipal-systeem waarbij:
- De lengte van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze meer dan 3 cm is, een score van 1 als deze 2-3 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 2 cm.
- Lengte van de trechter krijgt een score van nul indien afwezig, een score van 1 indien ≤ 0,5 cm, een score van 2 indien meer dan 0,5 cm.
- breedte van de trechter krijgt een score van nul indien afwezig, een score van 1 indien ≤ 0,5 cm, een score van 2 indien meer dan 0,5 cm.
- cervicale positie en vorm krijgen een score van nul indien gebogen, een score van 2 indien recht
- Afstand van presenterend onderdeel tot externe os krijgt een score van nul als deze meer dan 3 cm is, een score van 1 als deze 2-3 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 2 cm
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
105 vrouwen met een eenlingzwangerschap die de bevalling inleiden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschap na 37 voltooide weken of langer.
- Cefalische presentatie.
- Longitudinale leugen.
- Levende foetus.
- Membraan intact
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere keizersnede of gescheurde baarmoeder.
- Antepartum bloeding inclusief (abruptio placenta, placenta previa of vasa previa).
- Abnormale foetale leugen of presentatie.
- Doorlatende baarmoederchirurgie als myomectomie.
- Categorie II, III niet-stresstest.
- Bekken structurele misvorming.
- Intra-utrine groeivertraging of macrosomie (geschat foetaal gewicht ˃ dan 4 kg).
- Patiënten die pre-inductierijping hebben ondergaan.
- Actieve genitale herpes.
- Invasief cervicaal carcinoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het optreden van actieve arbeid
Tijdsspanne: binnen een dag na bevalling
|
succesvolle arbeidsinductie (IOL)
|
binnen een dag na bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het interval vanaf het begin van de inductie tot actieve bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
|
duur van inductie
|
24 uur
|
Succesvolle vaginale bevalling
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
De noodzaak van een keizersnede (CS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
indicatie van CS (foetale nood, mislukte inductie,...)
|
24 uur
|
maternale en foetale complicatie geassocieerd met IOL
Tijdsspanne: tijdens de inleiding, de bevalling en 24 uur na de bevalling
|
tachysystole, bloeding na de bevalling, foetale nood
|
tijdens de inleiding, de bevalling en 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, professor
- Studie directeur: Ihab F Allam, MD, professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASU maternity Hospital (Register-ID: ASU maternity Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Manipaal cervicaal scoresysteem
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Idiopathisch teenlopenKalkoen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Femorale anteversieKalkoen
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Gulhane School of MedicineVoltooidComplicatie na de operatie | Ziekte van de lumbale schijfKalkoen
-
Thammasat University HospitalWervingLaparoscopische cholecystectomieThailand
-
Clea TuckerWervingLicht traumatisch hersenletselVerenigde Staten