Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de resultaten van arbeidsinductie

1 juni 2017 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Vergelijking van de nauwkeurigheid van het manipale cervicale scoresysteem en de gemodificeerde bisschopscore bij het voorspellen van een succesvolle inductie van de bevalling

Pre-inductiebeoordeling met behulp van het bisschopscoringssysteem en het Manipal cervicale scoresysteem uitgevoerd op 105 zwangere vrouwtjes

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

pre-inductie cervicale beoordeling met behulp van de Burnett-modificatie van Bishop-score met

  1. Baarmoederhalsdilatatie in centimeters krijgt een score van nul als de ontsluiting minder dan 1 cm is, een score van 1 als de ontsluiting 1-2 cm is, een score van 2 als de ontsluiting meer dan 2 cm is.
  2. De lengte van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze groter is dan 2 cm, een score van 1 als deze 1-2 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 1 cm.
  3. Het station van het hoofd van de foetus krijgt een score van nul als -2 of hoger, een score van 1 als -1, een score van 2 als nul of lager.
  4. Consistentie van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze stevig is, een score van 1 als deze zacht is en een score van 2 als deze zacht en rekbaar is.
  5. Positie van de cervix krijgt een score van nul indien posterieur, een score van 1 indien middenpositie en een score van 2 indien anterieur. Er kan dus een totaalscore (som van alle scores) van minimaal nul tot maximaal 10 worden geschat.

en ook pre-inductie cervicale beoordeling met behulp van transvaginale echografie en Manipal-systeem waarbij:

  1. De lengte van de baarmoederhals krijgt een score van nul als deze meer dan 3 cm is, een score van 1 als deze 2-3 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 2 cm.
  2. Lengte van de trechter krijgt een score van nul indien afwezig, een score van 1 indien ≤ 0,5 cm, een score van 2 indien meer dan 0,5 cm.
  3. breedte van de trechter krijgt een score van nul indien afwezig, een score van 1 indien ≤ 0,5 cm, een score van 2 indien meer dan 0,5 cm.
  4. cervicale positie en vorm krijgen een score van nul indien gebogen, een score van 2 indien recht
  5. Afstand van presenterend onderdeel tot externe os krijgt een score van nul als deze meer dan 3 cm is, een score van 1 als deze 2-3 cm is, een score van 2 als deze kleiner is dan 2 cm

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

105 vrouwen met een eenlingzwangerschap die de bevalling inleiden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eenlingzwangerschap na 37 voltooide weken of langer.
  2. Cefalische presentatie.
  3. Longitudinale leugen.
  4. Levende foetus.
  5. Membraan intact

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere keizersnede of gescheurde baarmoeder.
  2. Antepartum bloeding inclusief (abruptio placenta, placenta previa of vasa previa).
  3. Abnormale foetale leugen of presentatie.
  4. Doorlatende baarmoederchirurgie als myomectomie.
  5. Categorie II, III niet-stresstest.
  6. Bekken structurele misvorming.
  7. Intra-utrine groeivertraging of macrosomie (geschat foetaal gewicht ˃ dan 4 kg).
  8. Patiënten die pre-inductierijping hebben ondergaan.
  9. Actieve genitale herpes.
  10. Invasief cervicaal carcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van actieve arbeid
Tijdsspanne: binnen een dag na bevalling
succesvolle arbeidsinductie (IOL)
binnen een dag na bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het interval vanaf het begin van de inductie tot actieve bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
duur van inductie
24 uur
Succesvolle vaginale bevalling
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
De noodzaak van een keizersnede (CS)
Tijdsspanne: 24 uur
indicatie van CS (foetale nood, mislukte inductie,...)
24 uur
maternale en foetale complicatie geassocieerd met IOL
Tijdsspanne: tijdens de inleiding, de bevalling en 24 uur na de bevalling
tachysystole, bloeding na de bevalling, foetale nood
tijdens de inleiding, de bevalling en 24 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, professor
  • Studie directeur: Ihab F Allam, MD, professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ASU maternity Hospital (Register-ID: ASU maternity Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manipaal cervicaal scoresysteem

3
Abonneren