- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03175406
노동유도 결과 예측
2017년 6월 1일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
성공적인 분만 유도를 예측하기 위한 Manipal Cervical Scoring System과 Modified Bishop Score의 정확도 비교
임신 여성 105명을 대상으로 비숍 채점 시스템과 마니팔 경부 채점 시스템을 사용한 임신 전 평가
연구 개요
상세 설명
Bishop 점수의 Burnett 수정을 사용한 유도전 자궁경부 평가
- 1cm 미만이면 0점, 1~2cm이면 1점, 2cm 이상이면 2점으로 점수를 매긴다.
- 자궁경부의 길이는 2cm 이상인 경우 0점, 1~2cm인 경우 1점, 1cm 미만인 경우 2점입니다.
- 태아 머리 위치는 -2 이상인 경우 0점, -1인 경우 1점, 0 이하인 경우 2점입니다.
- 자궁 경부의 일관성은 단단한 경우 0점, 부드러운 경우 1점, 부드럽고 신축성 있는 경우 2점을 부여합니다.
- 자궁경부의 위치는 후방이면 0점, 중간이면 1점, 전방이면 2점을 부여한다. 따라서 최소 0에서 최대 10의 총점(모든 점수의 합)을 추정할 수 있습니다.
또한 경질 초음파 및 Manipal 시스템을 사용한 유도전 자궁경부 평가:
- 자궁경부의 길이는 3cm 이상인 경우 0점, 2~3cm인 경우 1점, 2cm 미만인 경우 2점입니다.
- 깔때기의 길이는 없는 경우 0점, ≤ 0.5cm인 경우 1점, 0.5cm 이상인 경우 2점을 부여합니다.
- 깔때기의 너비는 없는 경우 0점, ≤ 0.5cm인 경우 1점, 0.5cm 이상인 경우 2점을 부여합니다.
- 자궁경부의 위치와 모양이 구부러진 경우 0점, 직선인 경우 2점
- 제시부와 외부 OS 사이의 거리는 3cm 이상이면 0점, 2~3cm이면 1점, 2cm 미만이면 2점
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
분만을 유도하는 단태임신 여성 105명
설명
포함 기준:
- 37주 이상에 단태임신.
- 두부 프리젠 테이션.
- 세로 거짓말.
- 살아있는 태아.
- 온전한 막
제외 기준:
- 이전 제왕절개 분만 또는 자궁 파열.
- 산전 출혈(태반 조기박리, 전치 태반 또는 전치 맥관).
- 비정상적인 태아 거짓말 또는 표현.
- 근종절제술과 같은 자궁경부 수술.
- 카테고리 II, III 비 스트레스 테스트.
- 골반 구조적 기형.
- 자궁 내 성장 지연 또는 거구증(예상 태아 체중 4kg 미만).
- 사전 유도 숙성을 받은 환자.
- 활성 생식기 포진.
- 침윤성 자궁경부암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활동적인 노동의 발생
기간: 분만유도 1일 이내
|
성공적인 분만유도(IOL)
|
분만유도 1일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유도 분만 시작부터 활성 분만까지의 간격
기간: 24 시간
|
유도 기간
|
24 시간
|
성공적인 질 분만
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
제왕절개(CS)의 필요성
기간: 24 시간
|
CS의 징후(태아 고통, 유도 실패,...)
|
24 시간
|
IOL과 관련된 산모 및 태아 합병증
기간: 유도 분만, 산후 24시간 동안
|
빈맥수축, 산후출혈, 태아곤란
|
유도 분만, 산후 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, professor
- 연구 책임자: Ihab F Allam, MD, professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASU maternity Hospital (레지스트리 식별자: ASU maternity Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Manipal 자궁 경부 채점 시스템에 대한 임상 시험
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
Medtronic Spinal and Biologics완전한