- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175406
Förutsäga resultaten av förlossningsinduktion
1 juni 2017 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Jämföra noggrannheten hos det manipala cervikala poängsystemet och det modifierade biskopsresultatet för att förutsäga framgångsrik induktion av förlossning
Pre-induktionsbedömning med hjälp av biskopspoängsystem och Manipal cervikalt poängsystem utfört på 105 gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
preinduktion cervical bedömning med hjälp av Burnett modifiering av Bishop poäng med
- Cervikal dilatation i centimeter kommer att ges poängen noll om dilatationen är mindre än 1 cm, poängen 1 om 1-2 cm dilaterad, poängen 2 om dilatationen är mer än 2 cm.
- Livmoderhalsens längd ges noll om det är mer än 2 cm, ett poäng på 1 om 1-2 cm, ett poäng på 2 om det är mindre än 1 cm.
- Station av fosterhuvud kommer att ges en poäng på noll om -2 eller högre, en poäng på 1 om -1, en poäng på 2 om noll eller lägre.
- Konsistensen av livmoderhalsen kommer att ges ett poäng på noll om det är fast, ett poäng på 1 om det är mjukt och ett poäng på 2 om det är mjukt och töjbart.
- Positionen av livmoderhalsen ges noll om posterior, poäng 1 om mittposition och poäng 2 om anterior. Så ett totalpoäng (summan av alla poäng) på minst noll till maximalt 10 kan uppskattas.
och även preinduktion cervikal bedömning med hjälp av transvaginalt ultraljud och Manipal system där:
- Längden på livmoderhalsen ges noll om det är mer än 3 cm, ett poäng på 1 om 2-3 cm, ett poäng på 2 om det är mindre än 2 cm.
- Trattens längd kommer att ges noll om den saknas, poängen 1 om ≤ 0,5 cm, poängen 2 om den är mer än 0,5 cm.
- trattens bredd ges noll om den saknas, poängen 1 om ≤ 0,5 cm, poängen 2 om den är mer än 0,5 cm.
- cervikal position och form ges noll om den är böjd, poängen 2 om den är rak
- Avståndet från att presentera en del till externt OS kommer att ges ett poäng på noll om mer än 3 cm, ett poäng på 1 om 2-3 cm, ett poäng på 2 om mindre än 2 cm
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
105 kvinnor med singel graviditet genomgår induktion av förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singleton dräktighet vid 37 avslutade veckor eller mer.
- Kefalisk presentation.
- Längsgående lögn.
- Levande foster.
- Intakt membran
Exklusions kriterier:
- Tidigare förlossning med kejsarsnitt eller livmoderruptur.
- Blödning före förlossningen inklusive (abruptio placenta, placenta previa eller vasa previa).
- Onormal foster lögn eller presentation.
- Genomgående livmoderkirurgi som myomektomi.
- Kategori II, III icke-stresstest.
- Strukturell deformitet i bäckenet.
- Intrautrin tillväxthämning eller makrosomi (uppskattad fostervikt ˃ än 4 kg).
- Patienter som fått någon mognad före induktion.
- Aktiv genital herpes.
- Invasivt livmoderhalscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av aktivt arbete
Tidsram: inom en dag efter förlossningen
|
framgångsrik arbetsinduktion (IOL)
|
inom en dag efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervallet från början av induktion till aktiv förlossning
Tidsram: 24 timmar
|
induktionens varaktighet
|
24 timmar
|
|
Framgångsrik vaginal förlossning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Behovet av kejsarsnitt (CS)
Tidsram: 24 timmar
|
indikation på CS (fosterbesvär, misslyckad induktion,...)
|
24 timmar
|
|
maternell och fosterkomplikation i samband med IOL
Tidsram: under induktion, förlossning och 24 timmar efter förlossningen
|
tachy systole, postpartum blödning, fosterbesvär
|
under induktion, förlossning och 24 timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, PROFESSOR
- Studierektor: Ihab F Allam, MD, PROFESSOR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (Faktisk)
5 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASU maternity Hospital (Registeridentifierare: ASU maternity Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manipal cervikal poängsystem
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Research SourceAnmälan via inbjudanCervikal radikulopatiFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekryteringNacksmärta | Spondylos | Spondylos Med Myelopati | Spondylos med radikulopati | Spondylos Med Radikulopati Cervical Region | Intervertebral Disc Disorder CervikalFörenta staterna
-
Aurora Spine and PainRekryteringDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom | Visceral överkänslighetKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanMalignt gastric Outlet ObstruktionFörenta staterna