Przewidywanie wyników indukcji porodu
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Porównanie dokładności systemu punktacji szyjki macicy Manipal i zmodyfikowanego wyniku Bishopa w przewidywaniu udanej indukcji porodu
Ocena przed indukcją za pomocą systemu punktacji biskupiej i systemu punktacji szyjki macicy Manipal przeprowadzona na 105 ciężarnych kobietach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przedindukcyjna ocena szyjki macicy z wykorzystaniem modyfikacji skali Bishopa w skali Burnetta
- Rozwarcie szyjki macicy w centymetrach otrzyma zero punktów, jeśli rozwarcie jest mniejsze niż 1 cm, wynik 1, jeśli rozwarcie wynosi 1-2 cm, wynik 2, jeśli rozwarcie przekracza 2 cm.
- Długość szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest większa niż 2 cm, na 1 punkt, jeśli wynosi 1-2 cm, na 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 1 cm.
- Stanowisko główki płodu otrzyma wynik zero, jeśli -2 lub więcej, wynik 1, jeśli -1, wynik 2, jeśli zero lub mniej.
- Konsystencja szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest twarda, na 1, jeśli jest miękka i na 2, jeśli jest miękka i rozciągliwa.
- Pozycja szyjki macicy zostanie oceniona jako zero, jeśli pozycja tylna, punktacja 1, jeśli pozycja środkowa, i ocena 2, jeśli pozycja przednia. Tak więc można oszacować całkowity wynik (suma wszystkich wyników) od zera przy minimum do 10 przy maksimum.
a także przedindukcyjna ocena szyjki macicy z wykorzystaniem ultrasonografii przezpochwowej i systemu Manipal, gdzie:
- Długość szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest większa niż 3 cm, na 1 punkt, jeśli ma 2-3 cm, na 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 2 cm.
- Długość lejka zostanie oceniona na zero, jeśli nie występuje, na 1, jeśli ≤ 0,5 cm, na 2, jeśli jest większa niż 0,5 cm.
- szerokość lejka zostanie oceniona jako zero, jeśli nie ma, punktacja 1, jeśli ≤ 0,5 cm, punktacja 2, jeśli jest większa niż 0,5 cm.
- pozycja i kształt szyjki macicy zostaną ocenione jako zerowe, jeśli są zakrzywione, a 2, jeśli są proste
- Odległość części prezentującej od ujścia zewnętrznego zostanie oceniona jako zero, jeśli jest większa niż 3 cm, 1 punkt, jeśli 2-3 cm, 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 2 cm
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
105 kobiet z ciążą pojedynczą poddawanych indukcji porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza w 37 ukończonych tygodniach lub później.
- Prezentacja cefaliczna.
- Kłamstwo podłużne.
- Żywy płód.
- Nienaruszona membrana
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie cesarskie cięcie lub pęknięcie macicy.
- Krwotok przedporodowy, w tym (przedwczesne łożysko, łożysko przodujące lub vasa previa).
- Nieprawidłowe położenie lub prezentacja płodu.
- Przebyta operacja macicy jako miomektomia.
- Kategoria II, III bez stresu.
- Deformacja strukturalna miednicy.
- Wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu lub makrosomia (szacunkowa masa płodu ˃ powyżej 4 kg).
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek dojrzewanie przedindukcyjne.
- Aktywna opryszczka narządów płciowych.
- Inwazyjny rak szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie czynnej pracy
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia indukcji porodu
|
skuteczna indukcja porodu (IOL)
|
w ciągu jednego dnia indukcji porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp między początkiem indukcji a porodem aktywnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas trwania indukcji
|
24 godziny
|
|
Pomyślny poród drogami natury
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Konieczność cięcia cesarskiego (CS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wskazanie CS (niepokój płodu, nieudana indukcja,...)
|
24 godziny
|
|
powikłania u matki i płodu związane z IOL
Ramy czasowe: podczas indukcji, porodu i 24 godzin po porodzie
|
tachy skurcz, krwotok poporodowy, niepokój płodu
|
podczas indukcji, porodu i 24 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, professor
- Dyrektor Studium: Ihab F Allam, MD, professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU maternity Hospital (Identyfikator rejestru: ASU maternity Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .