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Prevendo os resultados da indução do parto

1 de junho de 2017 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Comparando a Precisão do Sistema de Pontuação Cervical Manipal e a Pontuação Bishop Modificada na Previsão da Indução Bem-sucedida do Trabalho de Parto

Avaliação pré-indução usando o sistema de pontuação Bishop e o sistema de pontuação cervical Manipal realizada em 105 mulheres grávidas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

avaliação cervical pré-indução usando a modificação de Burnett do escore de Bishop com

  1. A dilatação cervical em centímetros receberá uma pontuação de zero se a dilatação for menor que 1 cm, uma pontuação de 1 se 1-2 cm de dilatação, uma pontuação de 2 se mais de 2 cm de dilatação.
  2. O comprimento do colo do útero receberá uma pontuação de zero se for maior que 2 cm, uma pontuação de 1 se 1-2 cm, uma pontuação de 2 se for menor que 1 cm.
  3. A estação da cabeça fetal receberá uma pontuação de zero se -2 ou superior, uma pontuação de 1 se -1, uma pontuação de 2 se zero ou inferior.
  4. A consistência do colo do útero receberá uma pontuação de zero se firme, uma pontuação de 1 se mole e uma pontuação de 2 se mole e elástico.
  5. A posição do colo do útero receberá uma pontuação de zero se for posterior, uma pontuação de 1 se estiver na posição intermediária e uma pontuação de 2 se for anterior. Assim, uma pontuação total (soma de todas as pontuações) de zero no mínimo a 10 no máximo pode ser estimada.

e também avaliação cervical pré-indução usando ultrassom transvaginal e sistema Manipal onde:

  1. O comprimento do colo do útero receberá uma pontuação de zero se for maior que 3 cm, uma pontuação de 1 se 2-3 cm, uma pontuação de 2 se for menor que 2 cm.
  2. O comprimento do funil receberá pontuação zero se ausente, pontuação 1 se ≤ 0,5 cm, pontuação 2 se for maior que 0,5 cm.
  3. largura do funil receberá pontuação zero se ausente, pontuação 1 se ≤ 0,5 cm, pontuação 2 se for maior que 0,5 cm.
  4. posição e forma cervical receberá pontuação zero se curva, pontuação 2 se reta
  5. A distância da parte de apresentação ao orifício externo receberá uma pontuação de zero se for maior que 3 cm, uma pontuação de 1 se 2-3 cm, uma pontuação de 2 se for menor que 2 cm

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

105 mulheres com gestação única a termo submetidas à indução do parto

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestação única com 37 semanas completas ou mais.
  2. Apresentação cefálica.
  3. Mentira longitudinal.
  4. Feto vivo.
  5. Membrana intacta

Critério de exclusão:

  1. Parto cesáreo anterior ou útero rompido.
  2. Hemorragia anteparto incluindo (abruptio placenta, placenta prévia ou vasa prévia).
  3. Posição ou apresentação fetal anormal.
  4. Cirurgia uterina pérvia como miomectomia.
  5. Categoria II, III teste sem esforço.
  6. Deformidade estrutural pélvica.
  7. Retardo do crescimento intrautrino ou macrossomia (peso fetal estimado ˃ maior que 4kg).
  8. Pacientes que receberam qualquer amadurecimento pré-indução.
  9. Herpes genital ativo.
  10. Carcinoma cervical invasivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de trabalho de parto ativo
Prazo: dentro de um dia de indução do parto
indução do parto bem-sucedida (IOL)
dentro de um dia de indução do parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O intervalo desde o início da indução até o trabalho de parto ativo
Prazo: 24 horas
duração da indução
24 horas
Parto vaginal bem sucedido
Prazo: 48 horas
48 horas
A necessidade de cesariana (CS)
Prazo: 24 horas
indicação de CS (sofrimento fetal, falha na indução,...)
24 horas
complicação materna e fetal associada à LIO
Prazo: durante a indução, trabalho de parto e 24 horas após o parto
taquissístole, hemorragia pós-parto, sofrimento fetal
durante a indução, trabalho de parto e 24 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
  • Diretor de estudo: Ihab F Allam, MD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ASU maternity Hospital (Identificador de registro: ASU maternity Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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