感情調節障害プロファイルを持つADHDの子供における親子認知行動療法プログラムの評価 (DP-KID)
感情調節不全プロファイルを有する ADHD 小児における親子認知行動療法プログラムの評価 : 前向き、対照的、無作為化された研究
多動性/衝動性 (ADHD) の有無にかかわらず、注意欠陥障害 (ADD) は、子供の日常生活に永続的な影響を与え、機能障害につながる神経発達症候群です。 ADHD は、子供の最も一般的な精神障害として認識されており、公衆衛生上の問題と見なされています。
ADHD は、新しい診断エンティティ「感情調節不全を伴う破壊的障害」と頻繁に関連付けられています。 この障害は、口頭または身体的攻撃を伴う怒りの発症、状況および発達年齢に不釣り合いな激しさを特徴としています。
子供の ADHD における情緒調節不全の要素を調べた研究はほとんどありません。 多くの研究は、ADHD の症状と関連障害のマルチモーダル管理における CBT の関心を示しています。
主な目的は、認知行動療法の親/子供プログラムと、介入後 6 か月での次元情動調節不全を伴う 7 ～ 13 歳の ADD の子供の感情的および行動的側面に焦点を当てた身体メディエーションの有効性を評価することです。 二次的な目的は、このプログラムが社会的コミュニケーション能力、生活の質、子供の機能、および親のストレスに及ぼす短期的 (CBT の終了時) および介入後 6 か月の影響を評価することです。
これは生物医学研究であり、前向きで、制御され、無作為化され、単一中心であり、2 つの類似点があり、盲目的な判断基準を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
モンペリエ大学病院内で 68 人の患者 (親と子供) が募集されます。 彼らは、CBT グループとコントロール グループ (ボディ メディエーション) に分けられます。
CBTグループは、子供向けの15セッションのプログラム「怒りと欲求不満をよりよく管理する」に基づく介入の恩恵を受けています.
対照群は、子供向けの 15 セッションの身体メディエーション (演劇) の介入に参加します。
CBT グループとコントロール グループの親は、15 日ごとに 8 セッションの CBT 介入に参加します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cecile VACHER, Psychologist
- 電話番号：+33.4.64.33.71.97
- メール：c-vacher@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU Montpellier
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コンタクト：
- Cécile VACHER, PHD
- メール：VACHER CECILE <c-vacher@chu-montpellier.fr>
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コンタクト：
- Elodie COURTABESSIS, MD PHD
- メール：COURTABESSIS ELODIE <e-courtabessis@chu-montpellier.fr>
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7～13歳の児童および青少年。
- ADHD と診断された小児 (DSM-V による診断基準)。
- CBCL-DP スコア ≥ 180 (「攻撃的な行動」、「不安性うつ病」、および「注意力の問題」)。
- モンペリエ大学病院での小児の経過観察 ;
- 親と子供は社会保障の恩恵を受けます。
除外基準:
- 発達遅滞または重度の言語障害のある子供。
- フランス語を話さない家族;
- 親と子が署名した同意の不在。
- 少なくともどちらかの親と同居していない子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBTグループ
CBTグループは、子供向けの15セッションのプログラム「怒りと欲求不満をよりよく管理する」に基づく介入の恩恵を受けています. 親は、15 日ごとに 8 セッションの CBT 介入に参加します。 セッションは、適応行動を開発し、破壊的な行動を管理し、親子関係を改善することを可能にします. |
認知行動療法（CBT）
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偽コンパレータ：対照群
対照群は、子供向けの 15 セッションの身体メディエーション (演劇) の介入に参加します。 親は、15 日ごとに 8 セッションの CBT 介入に参加します。 セッションは、適応行動を開発し、破壊的な行動を管理し、親子関係を改善することを可能にします. |
からだの調停（演劇）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBCL (子供の行動チェックリスト) の「攻撃的な行動」サブスケールのスコアに対する介入終了後の初期評価と月間評価の間の変動
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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:* CBCL の合計スコアと、子どもの行動チェックリストの「調節不全プロファイル」(CBCL-DP) のスコアの変動
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「強みと難しさアンケート」のスコアのばらつき
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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説明: アンケートは保護者と教師によって記入されます
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「子育てストレス指数」のスコアのばらつき
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「Beck Depression Inventory」のスコアの変動
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「Kidscreen-27」のスコアバリエーション
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「PAR-ENT-Qol」のスコアの変化
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは保護者が記入します
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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「Children's Global Assessment Scale」（C-GAS）の点数のばらつき
時間枠：組み入れ時の評価、6か月および12か月
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アンケートは、保護者とその子供を受け取る評価者によって記入されます。
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組み入れ時の評価、6か月および12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elodie COURTABESSIS, MD PHD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9729
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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