多动症儿童情绪失调的父母/儿童认知行为治疗计划的评估 (DP-KID)
情绪失调 ADHD 儿童的父母/儿童认知行为治疗计划的评估：一项前瞻性、对照和随机研究
注意力缺陷障碍 (ADD) 伴或不伴多动/冲动 (ADHD) 是一种神经发育综合征，对儿童的日常生活方式有持久影响，并导致功能障碍。 多动症被认为是儿童中最常见的精神疾病，被认为是一个公共卫生问题。
ADHD 通常与一种新的诊断实体“伴有情绪失调的破坏性障碍”相关联。 这种障碍的特点是愤怒危机与言语或身体攻击，强度与背景和发育年龄不成比例。
很少有研究检查儿童 ADHD 中情绪失调的因素。 许多研究表明 CBT 在 ADHD 症状和相关疾病的多模式管理中的兴趣。
主要目的是评估干预后 6 个月时认知行为疗法父母/儿童计划与专注于情绪和行为方面的身体调解对 7-13 岁患有维度情绪失调的 ADD 儿童的有效性。 次要目标是评估该项目在短期（CBT 结束时）和干预后 6 个月对社会交流能力、生活质量、儿童功能和父母压力的影响。
这是一项生物医学研究，前瞻性、对照、随机、单中心、两个平行，以盲目判断的标准进行评估。
研究概览
详细说明
将在蒙彼利埃大学医院招募 68 名患者（父母和儿童）。 他们将被分为 CBT 组和对照组（身体调解）。
CBT 小组受益于基于“更好地管理愤怒和挫败感”计划的干预，该计划为孩子们提供了 15 节课。
对照组为儿童参加15节身体调解（戏剧）干预。
CBT 和对照组的父母每 15 天参加 8 次 CBT 干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cecile VACHER, Psychologist
- 电话号码：+33.4.64.33.71.97
- 邮箱：c-vacher@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHU Montpellier
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接触：
- Cécile VACHER, PHD
- 邮箱：VACHER CECILE <c-vacher@chu-montpellier.fr>
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接触：
- Elodie COURTABESSIS, MD PHD
- 邮箱：COURTABESSIS ELODIE <e-courtabessis@chu-montpellier.fr>
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 7-13岁的儿童和青少年；
- 诊断为 ADHD 的儿童（DSM-V 的诊断标准）；
- CBCL-DP 评分 ≥ 180（“攻击性行为”、“焦虑抑郁”和“注意力问题”）；
- 蒙彼利埃大学医院的儿童随访；
- 父母和子女享受社会保障。
排除标准：
- 发育迟缓或严重语言障碍的儿童；
- 非法语家庭；
- 没有父母和孩子签署的同意书；
- 未与至少一位父母同住的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT集团
CBT 小组受益于基于“更好地管理愤怒和挫败感”计划的干预，该计划为孩子们提供了 15 节课。 父母每 15 天参加 8 次 CBT 干预。 该课程允许培养适应性行为，管理破坏性行为并改善父母/孩子的关系。 |
认知行为疗法 (CBT)
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假比较器：控制组
对照组为儿童参加15节身体调解（戏剧）干预。 父母每 15 天参加 8 次 CBT 干预。 该课程允许培养适应性行为，管理破坏性行为并改善父母/孩子的关系。 |
身体调解（剧院）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始评估和月度评估之间的差异在 CBCL（儿童行为检查表）的“攻击行为”子量表得分干预结束时发生
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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:* CBCL 总分和儿童行为检查表“失调概况”(CBCL-DP) 得分的变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“优势与困难问卷”得分变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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说明：问卷由家长和老师共同完成
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“育儿压力指数”得分变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“贝克抑郁量表”得分的变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“Kidscreen-27”分数的变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“PAR-ENT-Qol”分数的变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由家长填写
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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“儿童综合评估量表”(C-GAS) 分数变化
大体时间：纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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问卷由接待家长及其孩子的评估员完成。
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纳入、6 个月和 12 个月时的评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elodie COURTABESSIS, MD PHD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9729
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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