Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman/lapsen kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelman arviointi ADHD-lapsilla, joilla on tunnehäiriöprofiili (DP-KID)

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Vanhemman/lapsen kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelman arviointi ADHD-lapsilla, joilla on tunnehäiriöprofiili: mahdollinen, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus

Tarkkailuvajehäiriö (ADD) hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden (ADHD) kanssa tai ilman sitä on hermoston kehitysoireyhtymä, jolla on pysyvä vaikutus lapsen päivittäiseen elämäntyyliin ja joka johtaa toimintahäiriöön. ADHD on tunnustettu lasten yleisimmäksi psykiatriseksi häiriöksi ja sitä pidetään kansanterveysongelmana.

ADHD liittyy usein uuteen diagnostiseen kokonaisuuteen " Disruptive Disorder with Emotional dysregulation ". Tälle häiriölle on ominaista vihan kriisi, johon liittyy sanallista tai fyysistä aggressiota, intensiteetti, joka on suhteeton kontekstiin ja kehitysikään.

Harvat tutkimukset ovat tutkineet emotionaalisen dysregulation elementtejä ADHD:ssa lapsilla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet CBT:n kiinnostuksen ADHD-oireiden ja niihin liittyvien häiriöiden multimodaaliseen hallintaan.

Päätavoitteena on arvioida vanhempi/lapsi kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelman tehokkuutta verrattuna emotionaalisiin ja käyttäytymisnäkökohtiin keskittyvään kehon välitykseen 7–13-vuotiailla ADD-lapsilla, joilla on ulottuvuus-emotionaalinen häiriö 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Toissijaisina tavoitteina on arvioida tämän ohjelman vaikutusta lyhyellä aikavälillä (CBT:n lopussa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen sosiaalis-kommunikaatiokykyyn, elämänlaatuun, lasten toimintaan ja vanhempien stressiin.

Se on biolääketieteellinen tutkimus, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, yksikeskinen, kaksi rinnakkaisuutta, ja siinä arvioidaan sokean tuomion kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan rekrytoidaan 68 potilasta (vanhemmat ja lapset). Heidät jaetaan CBT-ryhmään ja kontrolliryhmään (kehon välitys).

CBT-ryhmä hyötyy interventiosta, joka perustuu "Hallitse paremmin vihaansa ja turhautumistaan" -ohjelmaan, jossa on 15 istuntoa lapsille.

Kontrolliryhmä osallistuu 15-kertaiseen kehonvälityksen interventioon (teatteri) lapsille.

CBT- ja kontrolliryhmien vanhemmat osallistuvat CBT-interventioon, joka koostuu 8 istunnosta 15 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-13-vuotiaat lapset ja nuoret;
  • Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi (DSM-V:n diagnostiikkakriteerit);
  • Pistemäärä CBCL-DP ≥ 180 ("Aggressiivinen käyttäytyminen", "Ahdistuneisuus-masennus" ja "Huomio-ongelmat");
  • Lasten seuranta Montpellier University Hospitalissa ;
  • Vanhemmat ja lapset hyötyvät sosiaaliturvasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kehitysviive tai vakava kielihäiriö;
  • Perheet, jotka eivät puhu ranskaa ;
  • Vanhempien ja lapsen allekirjoittaman suostumuksen puuttuminen ;
  • Lapset, jotka eivät asu ainakaan toisen vanhemman luona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT Group

CBT-ryhmä hyötyy interventiosta, joka perustuu ohjelmaan "Hallitse paremmin vihaansa ja turhautumistaan", jossa on 15 istuntoa lapsille.

Vanhemmat osallistuvat CBT-interventioon, joka koostuu 8 istunnosta 15 päivän välein. Istunnon avulla voidaan kehittää mukautettuja käyttäytymismalleja, hallita häiritsevää käyttäytymistä ja parantaa vanhempien/lasten välisiä suhteita.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Huijausvertailija: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä osallistuu 15-kertaiseen kehonvälityksen interventioon (teatteri) lapsille.

Vanhemmat osallistuvat CBT-interventioon, joka koostuu 8 istunnosta 15 päivän välein. Istunnon avulla voidaan kehittää mukautettuja käyttäytymismalleja, hallita häiritsevää käyttäytymistä ja parantaa vanhempien/lasten välisiä suhteita.
Käyttäytyminen: Kehon välitys
Kehon sovittelu (teatteri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuarvioinnin ja kuukauden arvioinnin välinen vaihtelu interventio päättyy CBCL:n (Child Behavior Checklist) -aliasteikon "Aggressiivinen käyttäytyminen" arvosanalla.
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
:* CBCL:n kokonaispistemäärän ja "Dysregulation profile" (CBCL-DP) -pistemäärän vaihtelu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteiden vaihtelu "Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyssä"
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kuvaus: Kyselylomakkeen täyttävät vanhemmat ja opettajat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteiden vaihtelu "Vanhemmuuden stressiindeksistä"
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteiden vaihtelu " Beck Depression Inventory "
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
"Kidscreen-27" -pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muunnelma pisteistä "PAR-ENT-Qol"
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttävät vanhemmat
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteiden vaihtelu "Children's Global Assessment Scale" -asteikolla (C-GAS)
Aikaikkuna: Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselyn täyttää arvioija, joka vastaanottaa vanhemmat ja heidän lapsensa.
Arviointi mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Elodie COURTABESSIS, MD PHD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa