정서 조절 장애가 있는 ADHD 아동의 부모/자녀 인지행동치료 프로그램 평가 (DP-KID)
정서 조절 장애가 있는 ADHD 아동의 부모/자녀 인지행동치료 프로그램 평가 : 전향적, 통제 및 무작위 연구
과잉 행동/충동성(ADHD)이 있거나 없는 주의력 결핍 장애(ADD)는 어린이의 일상 생활 방식에 지속적인 영향을 미치고 기능 장애를 유발하는 신경 발달 증후군입니다. ADHD는 어린이에게 가장 흔한 정신 장애로 인식되며 공중 보건 문제로 간주됩니다.
ADHD는 종종 새로운 진단 항목인 "정서 조절 장애를 동반한 파괴적 장애"와 관련이 있습니다. 이 장애는 언어적 또는 신체적 공격성, 상황 및 발달 연령에 비례하지 않는 강도로 분노의 위기를 특징으로 합니다.
소아 ADHD의 정서적 조절 장애 요소를 조사한 연구는 거의 없습니다. 많은 연구에서 ADHD 증상 및 관련 장애의 복합적 관리에 대한 CBT의 관심을 보여주었습니다.
주요 목표는 인지 행동 치료 부모/자녀 프로그램의 효과를 중재 후 6개월에 차원적 정서적 조절 장애가 있는 7-13세 ADD 어린이의 정서적 및 행동적 측면에 초점을 맞춘 신체 중재와 비교하여 평가하는 것입니다. 2차 목표는 이 프로그램이 단기(CBT 종료 시) 및 개입 후 6개월에 사회 의사 소통 능력, 삶의 질, 아동의 기능 및 부모의 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
그것은 맹목적인 판단의 기준에 대한 평가와 함께, 전향적이고, 통제되고, 무작위화되고, 단일 중심적이며, 두 개의 유사점을 가진 생의학 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Montpellier University Hospital 내에서 68명의 환자(부모 및 자녀)를 모집합니다. 그들은 CBT 그룹과 컨트롤 그룹(신체 중재)으로 나뉩니다.
CBT 그룹은 어린이를 위한 15개 세션의 "분노와 좌절감을 더 잘 관리"하는 프로그램을 기반으로 한 중재를 통해 혜택을 받습니다.
통제집단은 아동을 위한 15회기의 신체중재(연극) 중재에 참여한다.
CBT 및 통제 그룹의 부모는 15일마다 8회 세션의 CBT 개입에 참여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecile VACHER, Psychologist
- 전화번호: +33.4.64.33.71.97
- 이메일: c-vacher@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Cécile VACHER, PHD
- 이메일: VACHER CECILE <c-vacher@chu-montpellier.fr>
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연락하다:
- Elodie COURTABESSIS, MD PHD
- 이메일: COURTABESSIS ELODIE <e-courtabessis@chu-montpellier.fr>
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-13세 아동 및 청소년 ;
- ADHD 진단을 받은 아동(DSM-V의 진단 기준);
- 점수 CBCL-DP ≥ 180("공격적 행동", "불안-우울증" 및 "주의력 문제");
- 몽펠리에 대학 병원에서 어린이 후속 조치;
- 부모와 자녀는 사회 보장 혜택을 받습니다.
제외 기준:
- 발달지연 또는 심한 언어장애가 있는 아동 ;
- 프랑스어를 사용하지 않는 가족;
- 부모와 자녀가 서명한 동의서 부재 ;
- 적어도 한 부모와 함께 살지 않는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 그룹
CBT 그룹은 어린이를 위한 15개 세션의 "분노와 좌절감을 더 잘 관리"하는 프로그램을 기반으로 한 개입의 이점을 얻습니다. 학부모는 15일마다 8개 세션의 CBT 개입에 참여합니다. 이 세션을 통해 적응된 행동을 개발하고 파괴적인 행동을 관리하며 부모/자녀 관계를 개선할 수 있습니다. |
인지 행동 치료(CBT)
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가짜 비교기: 대조군
통제집단은 아동을 위한 15회기의 신체중재(연극) 중재에 참여한다. 학부모는 15일마다 8개 세션의 CBT 개입에 참여합니다. 이 세션을 통해 적응된 행동을 개발하고 파괴적인 행동을 관리하며 부모/자녀 관계를 개선할 수 있습니다. |
신체 중재(연극)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCL(Child Behavior Checklist)의 "공격적 행동" 하위 척도 점수에 대한 개입 종료 시 초기 평가와 월 평가 사이의 차이
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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:* 아동 행동 체크리스트의 CBCL 총점과 "조절 장애 프로필"(CBCL-DP) 점수의 변동
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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"강점 및 어려움 설문지"의 점수 변동
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설명: 설문지는 학부모와 교사가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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"육아 스트레스 지수"의 점수 변동
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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"Beck Depression Inventory"의 점수 변동
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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" Kidscreen-27 "의 다양한 점수
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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" PAR-ENT-Qol "에 대한 점수의 변형
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 학부모가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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"아동의 전반적인 평가 척도"(C-GAS)에 대한 점수의 변동
기간: 포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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설문지는 부모와 자녀를 받는 평가자가 작성합니다.
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포함 시 평가, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie COURTABESSIS, MD PHD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9729
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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