Evaluación de un programa de terapia cognitivo-conductual padre/hijo en niños con TDAH y perfil de desregulación emocional (DP-KID)
Evaluación de un programa de terapia cognitivo-conductual padre/hijo en niños con TDAH con perfil de desregulación emocional: un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado
El Trastorno por Déficit de Atención (TDA) con o sin Hiperactividad/Impulsividad (TDAH) es un síndrome del neurodesarrollo que tiene un impacto duradero en el estilo de vida diario del niño y conduce a un deterioro funcional. El TDAH es reconocido como el trastorno psiquiátrico más común en niños y es considerado como un problema de salud pública.
El TDAH se asocia frecuentemente con una nueva entidad diagnóstica "Trastorno disruptivo con desregulación emocional". Este trastorno se caracteriza por crisis de ira con agresión verbal o física, de intensidad desproporcionada al contexto y edad de desarrollo.
Pocos estudios han examinado los elementos de la desregulación emocional en el TDAH en niños. Muchos estudios han mostrado el interés de la TCC en el manejo multimodal de los síntomas del TDAH y los trastornos asociados.
El objetivo principal es evaluar la efectividad de un programa de Terapia Cognitivo-Conductual Padres/Hijos frente a una mediación corporal centrada en aspectos emocionales y conductuales en niños con TDA de 7-13 años con desregulación emocional dimensional a los 6 meses de la intervención. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de este programa, a corto plazo (al final de la TCC) ya los 6 meses de la intervención, sobre las capacidades sociocomunicativas, la calidad de vida, el funcionamiento de los niños y el estrés de los padres.
Es una investigación biomédica, prospectiva, controlada, aleatorizada, monocéntrica, dos paralelas, con una evaluación de los criterios de juicio ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
68 pacientes (padres e hijos) serán reclutados dentro del Hospital Universitario de Montpellier. Se dividirán en un grupo de TCC y un grupo de control (mediación corporal).
El grupo TCC se beneficia de una intervención basada en el programa "Maneje mejor su ira y sus frustraciones" de 15 sesiones para los niños.
El grupo control participa en una intervención de mediación corporal (teatro) de 15 sesiones para los niños.
Los padres de los grupos TCC y Control participan en una intervención TCC de 8 sesiones cada 15 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cecile VACHER, Psychologist
- Número de teléfono: +33.4.64.33.71.97
- Correo electrónico: c-vacher@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
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Contacto:
- Cécile VACHER, PHD
- Correo electrónico: VACHER CECILE <c-vacher@chu-montpellier.fr>
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Contacto:
- Elodie COURTABESSIS, MD PHD
- Correo electrónico: COURTABESSIS ELODIE <e-courtabessis@chu-montpellier.fr>
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 7 a 13 años;
- Niños con diagnóstico de TDAH (criterios de diagnóstico del DSM-V);
- Puntuación CBCL-DP ≥ 180 ("Comportamiento agresivo", "Ansioso-depresivo" y "Problemas de atención");
- Seguimiento de niños en el Hospital Universitario de Montpellier;
- Los padres y los hijos se benefician de la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Niños con retraso en el desarrollo o trastorno grave del lenguaje;
- Familias que no hablan francés;
- Ausencia de consentimiento firmado por los padres y el niño;
- Niños que no viven con al menos uno de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TCC
El grupo TCC se beneficia de una intervención basada en el programa "Maneje mejor su ira y sus frustraciones" de 15 sesiones para los niños. Los padres participan en una intervención de TCC de 8 sesiones cada 15 días. La sesión permite desarrollar conductas adaptadas, gestionar las conductas disruptivas y mejorar las relaciones padres/hijos. |
Terapia conductual cognitiva (TCC)
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo control participa en una intervención de mediación corporal (teatro) de 15 sesiones para los niños. Los padres participan en una intervención de TCC de 8 sesiones cada 15 días. La sesión permite desarrollar conductas adaptadas, gestionar las conductas disruptivas y mejorar las relaciones padres/hijos. |
Mediación corporal (teatro)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación entre la evaluación inicial y el mes de evaluación posterior al final de la intervención en la puntuación de la subescala "Comportamiento agresivo" en el CBCL (Child Behavior Checklist)
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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:* Variación de la puntuación total en CBCL y la puntuación en "Perfil de desregulación" (CBCL-DP) en la lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de puntajes en el "Cuestionario de Fortalezas y Dificultades"
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Descripción: El Cuestionario es completado por padres y profesores
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de las puntuaciones en el "Índice de estrés parental"
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de puntuación en el "Inventario de Depresión de Beck"
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de partituras en "Kidscreen-27"
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de puntuación en "PAR-ENT-Qol"
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por los padres
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Variación de puntuación en la "Escala de Evaluación Global Infantil" (C-GAS)
Periodo de tiempo: Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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El Cuestionario es completado por el evaluador que recibe a los padres y a su hijo.
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Evaluación a la inclusión, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie COURTABESSIS, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9729
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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