Avaliação de um programa de terapia cognitivo-comportamental pais/filhos em crianças com TDAH e perfil de desregulação emocional (DP-KID)
Avaliação de um programa de terapia cognitivo-comportamental pais/filhos em crianças com TDAH e perfil de desregulação emocional: um estudo prospectivo, controlado e randomizado
O Transtorno de Déficit de Atenção (TDA) com ou sem Hiperatividade/Impulsividade (TDAH) é uma síndrome do neurodesenvolvimento que tem um impacto duradouro no estilo de vida diário da criança e leva ao comprometimento funcional. O TDAH é reconhecido como o transtorno psiquiátrico mais comum em crianças e é considerado um problema de saúde pública.
O TDAH é frequentemente associado a uma nova entidade diagnóstica "Transtorno Disruptivo com Desregulação Emocional". Esse transtorno é caracterizado por crise de raiva com agressão verbal ou física, intensidade desproporcional ao contexto e idade de desenvolvimento.
Poucos estudos examinaram os elementos da desregulação emocional no TDAH em crianças. Muitos estudos mostraram o interesse da TCC no manejo multimodal dos sintomas do TDAH e distúrbios associados.
O objetivo principal é avaliar a eficácia de um programa de Terapia Cognitivo-Comportamental Pais/Filhos versus uma mediação corporal focada em aspectos emocionais e comportamentais em crianças com DDA de 7 a 13 anos com desregulação emocional dimensional 6 meses após a intervenção. Os objetivos secundários são avaliar o impacto deste programa, a curto prazo (no final da TCC) e 6 meses após a intervenção, nas capacidades sociocomunicativas, qualidade de vida, funcionamento das crianças e estresse parental.
É uma pesquisa biomédica, prospectiva, controlada, randomizada, monocêntrica, dois paralelos, com avaliação dos critérios de julgamento cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
68 pacientes (pais e filhos) serão recrutados no Hospital Universitário de Montpellier. Eles serão divididos em um grupo TCC e um grupo controle (mediação corporal).
O grupo TCC beneficia de uma intervenção baseada no programa "Gerir melhor a sua raiva e as suas frustrações" de 15 sessões para as crianças.
O grupo controle participa de uma intervenção de mediação corporal (teatro) de 15 sessões para as crianças.
Os pais dos grupos TCC e Controle participam de uma intervenção TCC de 8 sessões a cada 15 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cecile VACHER, Psychologist
- Número de telefone: +33.4.64.33.71.97
- E-mail: c-vacher@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- Cécile VACHER, PHD
- E-mail: VACHER CECILE <c-vacher@chu-montpellier.fr>
-
Contato:
- Elodie COURTABESSIS, MD PHD
- E-mail: COURTABESSIS ELODIE <e-courtabessis@chu-montpellier.fr>
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 7 a 13 anos;
- Crianças com diagnóstico de TDAH (critérios diagnósticos do DSM-V);
- Escore CBCL-DP ≥ 180 ("Comportamento agressivo", "Ansioso-depressivo" e "Problemas de atenção");
- Acompanhamento de crianças no Hospital Universitário de Montpellier;
- Pais e filhos beneficiam da segurança social.
Critério de exclusão:
- Crianças com atraso no desenvolvimento ou distúrbio grave de linguagem;
- Famílias que não falam francês;
- Ausência de consentimento assinado pelos pais e filho;
- Crianças que não moram com pelo menos um dos pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CBT
O grupo TCC se beneficia de uma intervenção baseada no programa "Gerencie melhor sua raiva e suas frustrações" de 15 sessões para as crianças. Os pais participam de uma intervenção TCC de 8 sessões a cada 15 dias. A sessão permite desenvolver comportamentos adaptados, gerir os comportamentos disruptivos e melhorar as relações pais/filhos. |
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle participa de uma intervenção de mediação corporal (teatro) de 15 sessões para as crianças. Os pais participam de uma intervenção TCC de 8 sessões a cada 15 dias. A sessão permite desenvolver comportamentos adaptados, gerir os comportamentos disruptivos e melhorar as relações pais/filhos. |
Mediação corporal (teatro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação entre a avaliação inicial e a avaliação mensal ao final da intervenção na pontuação da subescala "Comportamento agressivo" do CBCL (Child Behavior Checklist)
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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O Questionário é preenchido pelos pais
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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:* Variação da pontuação total no CBCL e pontuação no "Perfil de desregulação" (CBCL-DP) no Child Behavior Checklist
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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O Questionário é preenchido pelos pais
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação de pontuação no "Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades"
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Descrição: O Questionário é preenchido por pais e professores
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação de pontuação no "Índice de Estresse Parental"
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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O Questionário é preenchido pelos pais
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação da pontuação no "Inventário de Depressão de Beck"
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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O Questionário é preenchido pelos pais
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação de pontuações em " Kidscreen-27 "
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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O Questionário é preenchido pelos pais
|
Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação de pontuação em " PAR-ENT-Qol "
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
|
O Questionário é preenchido pelos pais
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Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Variação de pontuação na "Escala de Avaliação Global para Crianças" (C-GAS)
Prazo: Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
|
O Questionário é preenchido pelo avaliador que recebe os pais e seus filhos.
|
Avaliação na inclusão, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie COURTABESSIS, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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