Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализирующее исследование синдрома Ли-Фраумени

23 апреля 2026 г. обновлено: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Новые подходы к молекулярному и клиническому наблюдению за синдромом Ли-Фраумени - пилотное исследование.

Синдром Ли-Фраумени (LFS) представляет собой расстройство предрасположенности к раку, при котором у большинства больных рак развивается в течение жизни. Большинство пациентов с LFS несут мутацию в гене TP53, нормальная функция которого заключается в контроле роста клеток и предотвращении превращения клеток с поврежденной ДНК в раковые. В настоящее время нет способа определить, когда, где и какой тип опухоли разовьется. В этом проекте будут использоваться новые методы, использующие магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы определить, насколько они чувствительны при обнаружении очень маленьких опухолей и насколько они специфичны с точки зрения отличия злокачественных опухолей от доброкачественных.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родственники LFS, которые либо несут известную мутацию TP53, либо являются облигатными носителями мутации.

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания к МРТ (ферромагнитные протезы, кардиостимуляторы или другие имплантаты, несовместимые с магнитным полем МРТ-сканера), клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ-визуализация
Участники будут получать изображения с помощью стандартной техники МРТ (STIR-MRI), а также новых методов МРТ, называемых «диффузионно-взвешенной» или «DW» МРТ и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)-МРТ. ПЭТ-МРТ будет показана, если результаты обычной МРТ и ДВ МРТ противоречивы или если лабораторные результаты не соответствуют стандартным результатам МРТ и ДВ МРТ.
Диагностический тест: МРТ STIR всего тела
Стандартная методика, выявляющая аномалии, связанные с избытком воды в тканях (отек).
Диагностический тест: ДВ-МРТ
Метод МРТ, который анализирует области мертвых клеток в тканях, присутствующих в некоторых типах опухолей.
Диагностический тест: ПЭТ-МРТ
Метод МРТ, который обнаруживает использование клетками глюкозы, более интенсивно в поврежденных клетках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка признаков визуализации при подозрении на опухоль
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Признаки визуализации включают: неоднородность сигнала, эффект массы и вовлечение сосудисто-нервного пучка (зарегистрировано на МРТ STIR); некроз и соотношение сигнал/некроз (записанное на STIR и DW MRI): метаболическая активность и поглощение ФДГ (ПЭТ-МРТ) или другие дополнительные данные визуализации. Результаты будут объединены и проанализированы для «извлечения» фенотипов экспрессии генов визуализации.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000053416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Ли-Фраумени

Клинические исследования МРТ STIR всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться