Визуализирующее исследование синдрома Ли-Фраумени
21 апреля 2023 г. обновлено: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
Новые подходы к молекулярному и клиническому наблюдению за синдромом Ли-Фраумени - пилотное исследование.
Синдром Ли-Фраумени (LFS) представляет собой расстройство предрасположенности к раку, при котором у большинства больных рак развивается в течение жизни.
Большинство пациентов с LFS несут мутацию в гене TP53, нормальная функция которого заключается в контроле роста клеток и предотвращении превращения клеток с поврежденной ДНК в раковые.
В настоящее время нет способа определить, когда, где и какой тип опухоли разовьется.
В этом проекте будут использоваться новые методы, использующие магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы определить, насколько они чувствительны при обнаружении очень маленьких опухолей и насколько они специфичны с точки зрения отличия злокачественных опухолей от доброкачественных.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родственники LFS, которые либо несут известную мутацию TP53, либо являются облигатными носителями мутации.
Критерий исключения:
- Общие противопоказания к МРТ (ферромагнитные протезы, кардиостимуляторы или другие имплантаты, несовместимые с магнитным полем МРТ-сканера), клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ-визуализация
Участники будут получать изображения с помощью стандартной техники МРТ (STIR-MRI), а также новых методов МРТ, называемых «диффузионно-взвешенной» или «DW» МРТ и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)-МРТ.
ПЭТ-МРТ будет показана, если результаты обычной МРТ и ДВ МРТ противоречивы или если лабораторные результаты не соответствуют стандартным результатам МРТ и ДВ МРТ.
|
Стандартная методика, выявляющая аномалии, связанные с избытком воды в тканях (отек).
Метод МРТ, который анализирует области мертвых клеток в тканях, присутствующих в некоторых типах опухолей.
Метод МРТ, который обнаруживает использование клетками глюкозы, более интенсивно в поврежденных клетках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка признаков визуализации при подозрении на опухоль
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Признаки визуализации включают: неоднородность сигнала, эффект массы и вовлечение сосудисто-нервного пучка (зарегистрировано на МРТ STIR); некроз и соотношение сигнал/некроз (записанное на STIR и DW MRI): метаболическая активность и поглощение ФДГ (ПЭТ-МРТ) или другие дополнительные данные визуализации.
Результаты будут объединены и проанализированы для «извлечения» фенотипов экспрессии генов визуализации.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000053416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ STIR всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты