Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Li-Fraumeni syndroom beeldvormingsonderzoek

23 april 2026 bijgewerkt door: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nieuwe benaderingen van moleculaire en klinische surveillance bij het Li-Fraumeni-syndroom - Pilotstudie.

Li-Fraumeni-syndroom (LFS) is een aanlegstoornis voor kanker waarbij de meeste getroffen personen tijdens hun leven kanker krijgen. De meerderheid van LFS-patiënten draagt ​​een mutatie in een gen genaamd TP53, waarvan de normale functie is om de celgroei te controleren en te voorkomen dat cellen met beschadigd DNA kanker worden. Er is momenteel geen manier om te bepalen wanneer, waar of welk type tumor zich zal ontwikkelen. Dit project zal nieuwe technieken gebruiken die gebruik maken van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om te bepalen hoe gevoelig ze zijn bij het detecteren van zeer kleine tumoren en hoe specifiek ze zijn in termen van het onderscheiden van kwaadaardige tumoren van goedaardige tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LFS-verwanten die een bekende TP53-mutatie dragen of obligate mutatiedragers zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene contra-indicaties voor een MRI-scan (ferromagnetische prothesen, pacemaker of andere implantaten die niet compatibel zijn met het magnetische veld van de MR-scanner), claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI-beeldvorming
Deelnemers zullen worden afgebeeld met de standaard MRI-techniek (STIR-MRI) en ook met nieuwe MRI-technieken genaamd "diffusion weighted" of "DW" MRI en Positron Emission Tomography (PET)-MRI. PET-MRI wordt geïndiceerd als de resultaten van de routinematige MRI en DW MRI tegenstrijdig zijn of als laboratoriumresultaten niet overeenkomen met de standaard MRI- en DW MRI-resultaten.
Diagnostische toets: STIR MRI van het hele lichaam
Standaardtechniek die afwijkingen detecteert die verband houden met een teveel aan water in weefsels (oedeem).
Diagnostische toets: DW-MRI
MRI-techniek die gebieden met dode cellen in weefsels analyseert, aanwezig in sommige soorten tumoren.
Diagnostische toets: PET-MRI
MRI-techniek die het gebruik van glucose door de cellen detecteert, intenser in schadelijke cellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van beeldvormingskenmerken op vermoedelijke tumoren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Beeldkenmerken omvatten: signaalheterogeniteit, massa-effect en betrokkenheid van de neurovasculaire bundel (vastgelegd op STIR MRI); necrose en signaal/necrose-verhouding (opgenomen op STIR en DW MRI): FDG metabolische activiteit en opname (PET-MRI) of andere aanvullende beeldvormingsbevindingen. De resultaten zullen worden gecombineerd en geanalyseerd voor "extractie" van beeldvormende genexpressie fenotypes.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000053416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Li-Fraumeni-syndroom

Klinische onderzoeken op STIR MRI van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren