Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Li-Fraumeni szindróma képalkotó tanulmány

2023. április 21. frissítette: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Újszerű megközelítések a molekuláris és klinikai felügyelethez Li-Fraumeni-szindrómában – Pilot Study.

A Li-Fraumeni-szindróma (LFS) egy rákra hajlamos betegség, amelyben a legtöbb érintett egyén élete során rákos megbetegedést okoz. Az LFS-betegek többsége egy TP53 nevű gén mutációját hordozza, amelynek normális funkciója a sejtnövekedés szabályozása és a sérült DNS-sel rendelkező sejtek rákos megbetegedésének megakadályozása. Jelenleg nincs mód annak meghatározására, hogy mikor, hol vagy milyen típusú daganat alakul ki. Ez a projekt mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használó új technikákat alkalmaz annak meghatározására, hogy mennyire érzékenyek a nagyon kicsi daganatok kimutatására, és mennyire specifikusak a rosszindulatú daganatok és a jóindulatú daganatok megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LFS rokonok, akik vagy ismert TP53 mutációt hordoznak, vagy kötelező mutációhordozók

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI-vizsgálat általános ellenjavallatai (ferromágneses protézisek, pacemaker vagy egyéb, az MR-szkenner mágneses terével össze nem egyeztethető implantátumok), klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI képalkotás
A résztvevőket a szabványos MRI technikával (STIR-MRI), valamint új, „diffúziós súlyozott” vagy „DW” MRI-vel és pozitronemissziós tomográfia (PET)-MRI-vel készítik. A PET-MRI akkor javasolt, ha a rutin MRI és DW MRI eredményei egymásnak ellentmondanak, vagy ha a laboratóriumi eredmények nem egyeznek meg a standard MRI és DW MRI eredményekkel.
Diagnosztikai vizsgálat: Egész test STIR MRI
Szabványos technika, amely észleli a szövetek túlzott vízmennyiségével kapcsolatos rendellenességeket (ödéma).
Diagnosztikai vizsgálat: DW-MRI
MRI technika, amely elemzi a szöveteken belüli elhalt sejtek területeit, amelyek bizonyos típusú daganatokban jelen vannak.
Diagnosztikai vizsgálat: PET-MRI
MRI technika, amely a sejtek glükózfelhasználását észleli, intenzívebben a káros sejtekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó tulajdonságok értékelése gyanús daganatokon
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A képalkotó jellemzők a következők: jel heterogenitása, tömeghatás és neurovaszkuláris köteg érintettsége (STIR MRI-n rögzítve); nekrózis és jel/nekrózis arány (STIR és DW MRI-n rögzített): FDG metabolikus aktivitás és felvétel (PET-MRI) vagy egyéb további képalkotó eredmények. Az eredményeket egyesítik és elemzik a képalkotó génexpressziós fenotípusok "kivonása" céljából.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000053416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Li-Fraumeni szindróma

Klinikai vizsgálatok a Egész test STIR MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel