Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Li-Fraumeni szindróma képalkotó tanulmány

2026. április 23. frissítette: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Újszerű megközelítések a molekuláris és klinikai felügyelethez Li-Fraumeni-szindrómában – Pilot Study.

A Li-Fraumeni-szindróma (LFS) egy rákra hajlamos betegség, amelyben a legtöbb érintett egyén élete során rákos megbetegedést okoz. Az LFS-betegek többsége egy TP53 nevű gén mutációját hordozza, amelynek normális funkciója a sejtnövekedés szabályozása és a sérült DNS-sel rendelkező sejtek rákos megbetegedésének megakadályozása. Jelenleg nincs mód annak meghatározására, hogy mikor, hol vagy milyen típusú daganat alakul ki. Ez a projekt mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használó új technikákat alkalmaz annak meghatározására, hogy mennyire érzékenyek a nagyon kicsi daganatok kimutatására, és mennyire specifikusak a rosszindulatú daganatok és a jóindulatú daganatok megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LFS rokonok, akik vagy ismert TP53 mutációt hordoznak, vagy kötelező mutációhordozók

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI-vizsgálat általános ellenjavallatai (ferromágneses protézisek, pacemaker vagy egyéb, az MR-szkenner mágneses terével össze nem egyeztethető implantátumok), klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI képalkotás
A résztvevőket a szabványos MRI technikával (STIR-MRI), valamint új, „diffúziós súlyozott” vagy „DW” MRI-vel és pozitronemissziós tomográfia (PET)-MRI-vel készítik. A PET-MRI akkor javasolt, ha a rutin MRI és DW MRI eredményei egymásnak ellentmondanak, vagy ha a laboratóriumi eredmények nem egyeznek meg a standard MRI és DW MRI eredményekkel.
Diagnosztikai vizsgálat: Egész test STIR MRI
Szabványos technika, amely észleli a szövetek túlzott vízmennyiségével kapcsolatos rendellenességeket (ödéma).
Diagnosztikai vizsgálat: DW-MRI
MRI technika, amely elemzi a szöveteken belüli elhalt sejtek területeit, amelyek bizonyos típusú daganatokban jelen vannak.
Diagnosztikai vizsgálat: PET-MRI
MRI technika, amely a sejtek glükózfelhasználását észleli, intenzívebben a káros sejtekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó tulajdonságok értékelése gyanús daganatokon
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A képalkotó jellemzők a következők: jel heterogenitása, tömeghatás és neurovaszkuláris köteg érintettsége (STIR MRI-n rögzítve); nekrózis és jel/nekrózis arány (STIR és DW MRI-n rögzített): FDG metabolikus aktivitás és felvétel (PET-MRI) vagy egyéb további képalkotó eredmények. Az eredményeket egyesítik és elemzik a képalkotó génexpressziós fenotípusok "kivonása" céljából.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000053416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Li-Fraumeni szindróma

Klinikai vizsgálatok a Egész test STIR MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel