Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací studie syndromu Li-Fraumeni

21. dubna 2023 aktualizováno: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nové přístupy k molekulárnímu a klinickému sledování u Li-Fraumeniho syndromu – pilotní studie.

Li-Fraumeni syndrom (LFS) je nádorová predispoziční porucha, při které se u většiny postižených jedinců během života rozvine rakovina. Většina pacientů s LFS nese mutaci v genu zvaném TP53, jehož normální funkcí je řídit buněčný růst a zabránit tomu, aby se buňky s poškozenou DNA staly rakovinnými. V současné době neexistuje způsob, jak určit, kdy, kde nebo jaký typ nádoru se vyvine. Tento projekt bude využívat nové techniky využívající zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke zjištění, jak citliví jsou při detekci velmi malých nádorů a jak specifické jsou z hlediska rozlišení maligních nádorů od benigních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příbuzní LFS, kteří buď nesou známou mutaci TP53, nebo jsou obligátními nositeli mutace

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace pro MRI sken (feromagnetické protézy, kardiostimulátor nebo jiné implantáty nekompatibilní s magnetickým polem MR skeneru), klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI zobrazení
Účastníci budou snímkováni standardní technikou MRI (STIR-MRI) a také novými technikami MRI nazývanými "difuzně vážená" nebo "DW" MRI a pozitronová emisní tomografie (PET)-MRI. PET-MRI bude indikováno, pokud jsou výsledky rutinní MRI a DW MRI protichůdné nebo pokud laboratorní výsledky neodpovídají standardním výsledkům MRI a DW MRI.
Diagnostický test: Celé tělo STIR MRI
Standardní technika, která detekuje abnormality související s přebytkem vody v tkáních (edém).
Diagnostický test: DW-MRI
Technika MRI, která analyzuje oblasti mrtvých buněk v tkáních přítomných v některých typech nádorů.
Diagnostický test: PET-MRI
Technika MRI, která detekuje použití glukózy buňkami intenzivněji ve škodlivých buňkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zobrazovacích znaků u suspektních nádorů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Mezi zobrazovací znaky patří: heterogenita signálu, masový efekt a postižení neurovaskulárního svazku (zaznamenáno na STIR MRI); nekróza a poměr signál/nekróza (zaznamenaný na STIR a DW MRI): metabolická aktivita a vychytávání FDG (PET-MRI) nebo další další zobrazovací nálezy. Výsledky budou kombinovány a analyzovány pro "extrakce" fenotypů exprese zobrazovacích genů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000053416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Li-Fraumeni syndrom

Klinické studie na Celé tělo STIR MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit