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Studio di imaging della sindrome di Li-Fraumeni

23 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nuovi approcci alla sorveglianza molecolare e clinica nella sindrome di Li-Fraumeni - Studio pilota.

La sindrome di Li-Fraumeni (LFS) è un disturbo di predisposizione al cancro in cui la maggior parte delle persone colpite sviluppa il cancro durante la vita. La maggior parte dei pazienti affetti da LFS è portatrice di una mutazione in un gene chiamato TP53, la cui funzione normale è controllare la crescita cellulare e impedire che le cellule con DNA danneggiato diventino cancerose. Al momento non c'è modo di determinare quando, dove o quale tipo di tumore si svilupperà. Questo progetto utilizzerà nuove tecniche che utilizzano la risonanza magnetica (MRI) per determinare quanto sono sensibili nel rilevare tumori molto piccoli e quanto sono specifici in termini di distinzione dei tumori maligni da quelli benigni.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parentela LFS che porta una mutazione TP53 nota o è portatrice obbligata della mutazione

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali per una risonanza magnetica (protesi ferromagnetiche, pacemaker o altri impianti incompatibili con il campo magnetico dello scanner RM), claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini di risonanza magnetica
I partecipanti verranno sottoposti a imaging con la tecnica MRI standard (STIR-MRI) e anche nuove tecniche MRI chiamate MRI "pesate in diffusione" o "DW" e Tomografia a emissione di positroni (PET)-MRI. La PET-MRI sarà indicata se i risultati della MRI di routine e della DW MRI sono contraddittori o se i risultati di laboratorio non corrispondono ai risultati standard della MRI e della DW MRI.
Test diagnostico: MRI STIR di tutto il corpo
Tecnica standard che rileva anomalie legate all'eccesso di acqua nei tessuti (edema).
Test diagnostico: DW-MRI
Tecnica di risonanza magnetica che analizza aree di cellule morte all'interno dei tessuti, presenti in alcuni tipi di tumore.
Test diagnostico: PET-MRI
Tecnica di risonanza magnetica che rileva l'uso del glucosio da parte delle cellule, più intensamente nelle cellule dannose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei tratti di imaging su tumori sospetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
I tratti di imaging includono: eterogeneità del segnale, effetto di massa e coinvolgimento del fascio neurovascolare (registrato su STIR MRI); necrosi e rapporto segnale/necrosi (registrato su STIR e DW MRI): attività metabolica e assorbimento di FDG (PET-MRI) o altri risultati di imaging aggiuntivi. I risultati saranno combinati e analizzati per "estrazione" di fenotipi di espressione genica di imaging.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000053416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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