Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeundersøkelse av Li-Fraumeni syndrom

23. april 2026 oppdatert av: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Novel Approaches to Molecular and Clinical Surveillance in Li-Fraumeni Syndrome - Pilotstudie.

Li-Fraumeni syndrom (LFS) er en kreftpredisposisjonsforstyrrelse der de fleste berørte individer utvikler kreft i løpet av livet. Flertallet av LFS-pasienter har en mutasjon i et gen kalt TP53, hvis normale funksjon er å kontrollere cellevekst og forhindre at celler med skadet DNA blir kreft. Det er foreløpig ingen måte å bestemme når, hvor eller hvilken type svulst som vil utvikle seg. Dette prosjektet vil bruke nye teknikker ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å bestemme hvor følsomme de er til å oppdage svært små svulster og hvor spesifikke de er når det gjelder å skille ondartede svulster fra godartede svulster.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LFS-slekter som enten bærer en kjent TP53-mutasjon eller er obligate mutasjonsbærere

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for MR-skanning (ferromagnetiske proteser, pacemaker eller andre implantater som er uforenlige med magnetfeltet til MR-skanneren), klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR-avbildning
Deltakerne vil bli avbildet med standard MR-teknikk (STIR-MRI) og også nye MR-teknikker kalt "diffusjonsvektet" eller "DW" MR og Positron Emission Tomography (PET)-MRI. PET-MR vil bli indisert dersom resultatene fra rutine-MR og DW-MR er motstridende eller hvis laboratorieresultater ikke samsvarer med standard MR- og DW-MR-resultater.
Diagnostisk test: Hele kroppen RØR MRI
Standard teknikk som oppdager abnormiteter knyttet til overflødig vann i vev (ødem).
Diagnostisk test: DW-MRI
MR-teknikk som analyserer områder av døde celler i vev, tilstede i noen typer svulster.
Diagnostisk test: PET-MR
MR-teknikk som oppdager cellenes bruk av glukose, mer intenst i skadelige celler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av bildeegenskaper på mistenkte svulster
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Avbildningstrekk inkluderer: signalheterogenitet, masseeffekt og nevrovaskulær bunt-engasjement (registrert på STIR MRI); nekrose, og signal/nekrose-forhold (registrert på STIR og DW MR): FDG metabolsk aktivitet og opptak (PET-MRI) eller andre tilleggsavbildningsfunn. Resultatene vil bli kombinert og analysert for "ekstraksjon" av avbildnings-genekspresjonsfenotyper.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000053416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Li-Fraumeni syndrom

Kliniske studier på Hele kroppen RØR MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere