Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostisk undersøgelse af Li-Fraumeni syndrom

21. april 2023 opdateret af: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nye tilgange til molekylær og klinisk overvågning i Li-Fraumeni syndrom - Pilotundersøgelse.

Li-Fraumeni syndrom (LFS) er en kræftdispositionssygdom, hvor de fleste berørte individer udvikler kræft i løbet af deres levetid. Størstedelen af ​​LFS-patienter bærer en mutation i et gen kaldet TP53, hvis normale funktion er at kontrollere cellevækst og forhindre celler med beskadiget DNA i at blive kræftfremkaldende. Der er i øjeblikket ingen måde at bestemme hvornår, hvor eller hvilken type tumor der vil udvikle sig. Dette projekt vil bruge nye teknikker, der anvender magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at bestemme, hvor følsomme de er til at opdage meget små tumorer, og hvor specifikke de er med hensyn til at skelne maligne tumorer fra godartede tumorer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LFS-slægtninge, der enten bærer en kendt TP53-mutation eller er obligate mutationsbærere

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer for en MR-scanning (ferromagnetiske proteser, pacemaker eller andre implantater, der er uforenelige med magnetfeltet i MR-scanneren), klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR billeddannelse
Deltagerne vil blive fotograferet med standard MRI-teknikken (STIR-MRI) og også nye MR-teknikker kaldet "diffusionsvægtet" eller "DW" MRI og Positron Emission Tomography (PET)-MRI. PET-MRI vil være indiceret, hvis resultaterne fra rutine-MRI og DW MRI er modstridende, eller hvis laboratorieresultater ikke svarer til standard MRI og DW MRI resultater.
Diagnostisk test: Hele kroppen RØR MRI
Standardteknik, der opdager abnormiteter relateret til overskydende vand i væv (ødem).
Diagnostisk test: DW-MRI
MR-teknik, der analyserer områder af døde celler i væv, der findes i nogle typer tumorer.
Diagnostisk test: PET-MRI
MR-teknik, der detekterer cellernes brug af glukose, mere intenst i skadelige celler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af billeddannelsesegenskaber på formodede tumorer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Billeddannelsesegenskaber omfatter: signalheterogenitet, masseeffekt og neurovaskulær bundt involvering (registreret på STIR MRI); nekrose og signal/nekrose-forhold (registreret på STIR og DW MRI): FDG metabolisk aktivitet og optagelse (PET-MRI) eller andre yderligere billeddiagnostiske fund. Resultater vil blive kombineret og analyseret for "ekstraktion" af billeddannelsesgenekspressionsfænotyper.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000053416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Li-Fraumeni syndrom

Kliniske forsøg med Hele kroppen RØR MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner