Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Li-Fraumenin oireyhtymän kuvantamistutkimus

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Li-Fraumenin oireyhtymän molekyylitason ja kliinisen valvonnan uudet lähestymistavat - Pilottitutkimus.

Li-Fraumenin oireyhtymä (LFS) on syöpäalttiussairaus, jossa useimmat sairaat yksilöt saavat syövän elämänsä aikana. Suurin osa LFS-potilaista kantaa mutaatiota TP53-nimisessä geenissä, jonka normaali tehtävä on hallita solujen kasvua ja estää soluja, joissa on vaurioitunut DNA, muuttumasta syöpään. Tällä hetkellä ei ole tapaa määrittää, milloin, missä tai minkä tyyppinen kasvain kehittyy. Tässä projektissa käytetään uusia magneettikuvausta (MRI) hyödyntäviä tekniikoita sen määrittämiseksi, kuinka herkkiä ne ovat havaitsemaan hyvin pieniä kasvaimia ja kuinka spesifisiä ne erottavat pahanlaatuiset kasvaimet hyvänlaatuisista kasvaimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LFS-sukulaiset, jotka joko kantavat tunnettua TP53-mutaatiota tai ovat pakollisia mutaation kantajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet (ferromagneettiset proteesit, sydämentahdistin tai muut implantit, jotka eivät ole yhteensopivia MR-skannerin magneettikentän kanssa), klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-kuvantaminen
Osallistujat kuvataan tavallisella MRI-tekniikalla (STIR-MRI) ja myös uusilla MRI-tekniikoilla, joita kutsutaan "diffuusiopainotetuksi" tai "DW" MRI:ksi ja positroniemissiotomografialla (PET)-MRI. PET-MRI indikoidaan, jos rutiini-MRI- ja DW-MRI-tulokset ovat ristiriidassa tai jos laboratoriotulokset eivät vastaa standardi-MRI- ja DW-MRI-tuloksia.
Diagnostinen testi: Koko kehon STIR MRI
Vakiotekniikka, joka havaitsee kudosten liialliseen veden määrään liittyvät poikkeavuudet (turvotus).
Diagnostinen testi: DW-MRI
MRI-tekniikka, joka analysoi tietyissä kasvaintyypeissä esiintyviä kuolleita soluja kudoksissa.
Diagnostinen testi: PET-MRI
MRI-tekniikka, joka havaitsee solujen glukoosin käytön haitallisissa soluissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvausominaisuuksien arviointi epäillyistä kasvaimista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kuvantamispiirteitä ovat: signaalin heterogeenisyys, massavaikutus ja neurovaskulaaristen kimppujen osallistuminen (tallennettu STIR MRI:llä); nekroosi ja signaali/nekroosisuhde (tallennettu STIR- ja DW-MRI:llä): FDG:n metabolinen aktiivisuus ja sisäänotto (PET-MRI) tai muut kuvantamislöydökset. Tulokset yhdistetään ja analysoidaan kuvantamisgeenin ilmentämisfenotyyppien "uuttamisen" suhteen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000053416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Li-Fraumenin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Koko kehon STIR MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa