Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe zespołu Li-Fraumeni

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nowe podejście do nadzoru molekularnego i klinicznego w zespole Li-Fraumeni — badanie pilotażowe.

Zespół Li-Fraumeni (LFS) to zaburzenie predysponujące do raka, w którym u większości osób dotkniętych chorobą rozwija się rak w ciągu ich życia. Większość pacjentów z LFS jest nosicielami mutacji w genie o nazwie TP53, którego normalną funkcją jest kontrolowanie wzrostu komórek i zapobieganie nowotworom komórek z uszkodzonym DNA. Obecnie nie ma sposobu, aby określić, kiedy, gdzie i jaki typ nowotworu się rozwinie. W ramach tego projektu wykorzystane zostaną nowe techniki wykorzystujące obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu określenia, jak czułe są one w wykrywaniu bardzo małych guzów i jak specyficzne są w zakresie odróżniania nowotworów złośliwych od łagodnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spokrewnione LFS, które albo są nosicielami znanej mutacji TP53, albo są obowiązkowymi nosicielami mutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do badania MRI (protezy ferromagnetyczne, rozrusznik serca lub inne implanty niekompatybilne z polem magnetycznym skanera MR), klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie MRI
Uczestnicy zostaną zobrazowani standardową techniką MRI (STIR-MRI), a także nowymi technikami MRI zwanymi „ważoną dyfuzją” lub „DW” MRI i pozytronową tomografią emisyjną (PET)-MRI. PET-MRI będzie wskazane, jeśli wyniki rutynowego MRI i DW MRI są sprzeczne lub jeśli wyniki laboratoryjne nie odpowiadają standardowym wynikom MRI i DW MRI.
Test diagnostyczny: MRI całego ciała STIR
Standardowa technika wykrywająca nieprawidłowości związane z nadmiarem wody w tkankach (obrzęki).
Test diagnostyczny: DW-MRI
Technika MRI, która analizuje obszary martwych komórek w tkankach obecnych w niektórych typach guzów.
Test diagnostyczny: PET-MRI
Technika MRI, która wykrywa wykorzystanie glukozy przez komórki, intensywniej w komórkach szkodliwych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena cech obrazowania podejrzanych guzów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Cechy obrazowania obejmują: niejednorodność sygnału, efekt masy i zajęcie pęczka nerwowo-naczyniowego (zarejestrowane w STIR MRI); martwica i stosunek sygnału do martwicy (zarejestrowany w STIR i DW MRI): aktywność metaboliczna i wychwyt FDG (PET-MRI) lub inne dodatkowe wyniki badań obrazowych. Wyniki zostaną połączone i przeanalizowane pod kątem „ekstrakcji” fenotypów ekspresji genów obrazowania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000053416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Li-Fraumeni

Badania kliniczne na MRI całego ciała STIR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj