Li-Fraumeni 综合征影像学研究
2023年4月21日 更新者：Andrea Doria、The Hospital for Sick Children
Li-Fraumeni 综合征分子和临床监测的新方法 - 试点研究。
Li-Fraumeni 综合征 (LFS) 是一种癌症易感性疾病，其中大多数受影响的个体在其一生中都会患上癌症。
大多数 LFS 患者携带一种名为 TP53 的基因突变，该基因的正常功能是控制细胞生长并防止 DNA 受损的细胞发生癌变。
目前无法确定何时、何地或何种类型的肿瘤会发展。
该项目将使用利用磁共振成像 (MRI) 的新技术来确定它们在检测非常小的肿瘤方面的敏感性以及它们在区分恶性肿瘤和良性肿瘤方面的特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 携带已知 TP53 突变或为专性突变携带者的 LFS 亲属
排除标准：
- MRI 扫描的一般禁忌症（铁磁假体、起搏器或其他与 MR 扫描仪的磁场不相容的植入物）、幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：磁共振成像
参与者将使用标准 MRI 技术 (STIR-MRI) 以及称为“扩散加权”或“DW”MRI 和正电子发射断层扫描 (PET)-MRI 的新 MRI 技术进行成像。
如果常规 MRI 和 DW MRI 的结果相互矛盾，或者实验室结果与标准 MRI 和 DW MRI 结果不一致，则需要进行 PET-MRI。
|
检测与组织中水分过多（水肿）相关异常的标准技术。
MRI 技术分析组织内死细胞区域，存在于某些类型的肿瘤中。
MRI 技术检测细胞对葡萄糖的使用，在有害细胞中更强烈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疑似肿瘤影像学特征评价
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
成像特征包括：信号异质性、质量效应和神经血管束受累（记录在 STIR MRI 上）；坏死和信号/坏死比（记录在 STIR 和 DW MRI 上）：FDG 代谢活性和摄取 (PET-MRI) 或其他额外的影像学发现。
结果将被合并和分析以“提取”成像基因表达表型。
|
通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Doria, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月20日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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