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Étude d'imagerie sur le syndrome de Li-Fraumeni

23 avril 2026 mis à jour par: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nouvelles approches de la surveillance moléculaire et clinique du syndrome de Li-Fraumeni - Étude pilote.

Le syndrome de Li-Fraumeni (LFS) est un trouble de prédisposition au cancer dans lequel la plupart des personnes touchées développent un cancer au cours de leur vie. La majorité des patients atteints du LFS sont porteurs d'une mutation dans un gène appelé TP53, dont la fonction normale est de contrôler la croissance cellulaire et d'empêcher les cellules dont l'ADN est endommagé de devenir cancéreuses. Il n'existe actuellement aucun moyen de déterminer quand, où et quel type de tumeur se développera. Ce projet utilisera de nouvelles techniques utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour déterminer leur sensibilité à la détection de très petites tumeurs et leur spécificité pour distinguer les tumeurs malignes des tumeurs bénignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parents LFS porteurs d'une mutation TP53 connue ou porteurs obligatoires de la mutation

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à un examen IRM (prothèses ferromagnétiques, stimulateur cardiaque ou autres implants incompatibles avec le champ magnétique du scanner IRM), claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie IRM
Les participants seront imagés avec la technique d'IRM standard (STIR-MRI) ainsi que de nouvelles techniques d'IRM appelées "diffusion pondérée" ou "DW" IRM et tomographie par émission de positrons (TEP)-IRM. La TEP-IRM sera indiquée si les résultats de l'IRM de routine et de l'IRM DW sont contradictoires ou si les résultats de laboratoire ne correspondent pas aux résultats de l'IRM standard et de l'IRM DW.
Test diagnostique: IRM corps entier STIR
Technique standard qui détecte les anomalies liées à l'excès d'eau dans les tissus (œdème).
Test diagnostique: DW-IRM
Technique d'IRM qui analyse les zones de cellules mortes dans les tissus, présentes dans certains types de tumeurs.
Test diagnostique: TEP-IRM
Technique d'IRM qui détecte l'utilisation du glucose par les cellules, plus intensément dans les cellules nocives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des traits d'imagerie sur les tumeurs suspectes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les traits d'imagerie comprennent : l'hétérogénéité du signal, l'effet de masse et l'implication du faisceau neurovasculaire (enregistré sur l'IRM STIR) ; nécrose et rapport signal/nécrose (enregistré sur STIR et DW MRI) : activité métabolique et absorption du FDG (PET-MRI) ou autres résultats d'imagerie supplémentaires. Les résultats seront combinés et analysés pour "l'extraction" des phénotypes d'expression des gènes d'imagerie.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000053416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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