女性の急性市中腎盂腎炎におけるセフトリアキソンによる治療の腸内微生物叢への影響 (CEFIMPACT)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
急性腎盂腎炎 (APN) は、腎実質の感染症に相当します。 これらの感染症の年間発生率は、フランスで 400 万から 600 万件と推定されており、患者の 60 から 90% は一般都市医療で管理されています。 非経口の第 3 世代セファロスポリン (C3G) であるセフトリアキソンは、これらの感染症の抗生物質治療において重要な位置を占めています。
最後の抗生物質計画の目的は、選択能力の高い抗生物質療法（セファロスポリン、ペニシリン、フルオロキノロンなど）の使用を避け、多剤耐性菌の消化器内保菌の発生率と長期化を減らすことです。
今日まで、多剤耐性菌の出現に対するセフトリアキソンの影響を個々のスケールで評価した研究はほとんどなく、かなり不均一な結果が得られています (13 ～ 86% の C3G 耐性)。
したがって、ANP の治療におけるさまざまな分子または治療レジメンの生態学的影響を比較する無作為化研究を検討する前に、この適応症における参照分子の生態学的影響を正確かつ厳密に評価する必要があります。
研究者らは、女性の急性腎盂腎炎の管理におけるセフトリアキソン抗生物質療法 (7 日間) の 1 か月後の消化管フローラへの影響を評価する研究を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nice、フランス、06003
- CHU de Nice
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- PNAの診断で救急部門に入院（単純または合併症のリスクがあり、深刻な兆候なし）
除外基準:
- セフトリアキソン、別のセファロスポリン、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
- -ベータラクタムファミリーの別のクラスの抗菌剤（ペニシリン、モノバタム、カルバペネム）に対する重度の過敏症（アナフィラキシー反応など）の病歴
- 閉塞性APNを含む重度の腎盂腎炎
- 尿道カテーテルを使用している患者の腎盂腎炎
- -過去6か月の抗生物質治療
- 慢性透析患者
- 肝障害のある患者
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セフトリアキソン治療
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セフトリアキソン (1g 静脈内または 1g/35mL 筋肉内) が 7 日間患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セフトリアキソン耐性腸内細菌科の出現
時間枠：28日で
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直腸スワブでの治療停止後28日でのセフトリアキソン耐性腸内細菌科の出現。
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28日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Elisa DEMONCHY, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月26日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月5日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-AOI-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セフトリアキソンの臨床試験
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