여성 급성 지역사회 신우신염에서 Ceftriaxone 치료가 장내 미생물총에 미치는 영향 (CEFIMPACT)
급성 신우신염(APN)은 신장 실질의 감염에 해당합니다. 이러한 감염의 연간 발병률은 프랑스에서 4-6백만 건으로 추정되며 환자의 60-90%는 일반 도시 의료에서 관리됩니다. 비경구 3세대 세팔로스포린(C3G)인 세프트리악손은 이러한 감염의 항생제 치료에서 중요한 위치를 차지합니다. 이것은 권장되는 확률적 치료이며 일부 상황에서는 세프트리악손 단독 요법을 통해 전체 치료를 계속할 수 있습니다.
마지막 항생제 계획의 목표는 선택 능력이 높은 항생제 요법(세팔로스포린, 페니실린, 플루오로퀴놀론 등)의 사용을 피하여 다제내성 박테리아의 소화관 이동의 발생률과 시간 경과에 따른 연장을 줄이는 것입니다.
현재까지 개별 규모에서 다중 내성 박테리아의 출현에 대한 세프트리악손의 영향을 평가하는 연구는 거의 없었으며 다소 이질적인 결과(C3G 내성 13-86%)가 있었습니다.
따라서 ANP의 치료에서 다른 분자 또는 치료 요법의 생태학적 영향을 비교하는 무작위 연구를 고려하기 전에 이 적응증에서 분자 참조의 생태학적 영향에 대한 정확하고 엄격한 평가가 필요합니다.
연구자들은 여성의 급성 신우신염 관리에서 세프트리악손 항생제 치료 1개월(7일)에 소화기 세균총에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- PNA 진단으로 응급실에 입원(심각한 징후 없이 단순하거나 합병증의 위험이 있음)
제외 기준:
- 세프트리악손, 다른 세팔로스포린 또는 부형제에 대한 과민증
- 베타-락탐 계열의 다른 종류의 항균제(페니실린, 모노바탐 및 카바페넴)에 대한 심각한 과민성(예: 아나필락시스 반응)의 병력
- 폐쇄성 APN을 포함한 중증 신우신염
- 요로 카테터 환자의 신우 신염
- 지난 6개월간 항생제 치료
- 만성 투석 환자
- 간장애 환자
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세프트리악손 치료
|
세프트리악손(1g 정맥주사 또는 1g/35mL 근육주사)을 7일 동안 환자에게 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세프트리악손 내성 장내세균의 등장
기간: 28일
|
직장 면봉에서 치료 중단 28일 후 세프트리악손 내성 장내세균의 출현.
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-AOI-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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