Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby ceftriaxonem na střevní mikroflóru u ženské akutní komunitní pyelonefritidy (CEFIMPACT)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Akutní pyelonefritida (APN) odpovídá infekcím ledvinového parenchymu. Roční výskyt těchto infekcí se ve Francii odhaduje na 4–6 milionů případů, přičemž 60 až 90 % pacientů je zvládnuto ve všeobecné městské medicíně. Ceftriaxon, parenterální cefalosporin třetí generace (C3G), zaujímá důležité místo v antibiotické léčbě těchto infekcí: jedná se o doporučenou pravděpodobnostní léčbu a v některých situacích lze v léčbě pokračovat jako celek prostřednictvím monoterapie ceftriaxonem.

Cílem posledního antibiotického plánu je vyhnout se použití antibiotických terapií s vysokou selekční kapacitou (cefalosporiny, peniciliny, fluorochinolony atd.) a snížit tak výskyt a prodloužení trávicího přenosu multirezistentních bakterií .

Dosud bylo provedeno několik studií hodnotících vliv ceftriaxonu na vznik multirezistentních bakterií v individuálním měřítku s dosti heterogenními výsledky (13–86 % rezistence na C3G).

Před zvažováním randomizovaných studií porovnávajících ekologický dopad různých molekul nebo terapeutických režimů při léčbě ANP je tedy nutné mít přesné a rigorózní hodnocení ekologického dopadu referenční molekuly v této indikaci.

Vyšetřovatelé navrhují studii k vyhodnocení dopadu na trávicí flóru po 1 měsíci antibiotické terapie ceftriaxonem (7 dní) při léčbě akutní pyelonefritidy u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Starší 18 let
  • Přijata na pohotovost s diagnózou PNA (jednoduchá nebo s rizikem komplikací, bez známek závažnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce) v anamnéze na jinou třídu antibakteriálních látek ze skupiny beta-laktamů (peniciliny, monobatamy a karbapenemy)
  • Těžká pyelonefritida, včetně obstrukční APN
  • Pyelonefritida u pacientů s močovým katétrem
  • Antibiotická léčba v předchozích 6 měsících
  • Chronický dialyzovaný pacient
  • Pacient s poruchou funkce jater
  • Probíhá těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba ceftriaxonem
Lék: Ceftriaxon
ceftriaxon (1 g intravenózně nebo 1 g/35 ml intramuskulárně) bude pacientům podáván po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt Enterobacteriaceae rezistentních na ceftriaxon
Časové okno: ve 28 dnech
Výskyt Enterobacteriaceae rezistentních na ceftriaxon 28 dní po ukončení léčby na výtěru z konečníku.
ve 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-AOI-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ceftriaxon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit