Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op de darmmicrobiota van behandeling met ceftriaxon bij acute gemeenschapspyelonefritis bij vrouwen (CEFIMPACT)

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Acute pyelonefritis (APN) komt overeen met infecties van het nierparenchym. De jaarlijkse incidentie van deze infecties wordt geschat op 4-6 miljoen gevallen in Frankrijk, waarbij 60 tot 90% van de patiënten wordt behandeld in de algemene stadsgeneeskunde. Ceftriaxon, parenteraal derde generatie cefalosporine (C3G), neemt een belangrijke plaats in bij de antibiotische behandeling van deze infecties: dit is de aanbevolen probabilistische behandeling en in sommige situaties kan de behandeling in zijn geheel worden voortgezet via een Ceftriaxon-monotherapie.

Het doel van het laatste antibioticaplan is om het gebruik van antibiotische therapieën met een hoge selectiecapaciteit (cefalosporines, penicillines, fluoroquinolonen, enz.)

Tot op heden zijn er weinig studies die de impact van ceftriaxon op de opkomst van multiresistente bacteriën op individuele schaal evalueren, met nogal heterogene resultaten (13-86% C3G-resistentie).

Alvorens gerandomiseerde studies te overwegen die de ecologische impact van verschillende moleculen of therapeutische regimes bij de behandeling van NP vergelijken, is het dus noodzakelijk om een ​​nauwkeurige en grondige evaluatie te hebben van de ecologische impact van de molecuulreferentie in deze indicatie.

De onderzoekers stellen een studie voor om de impact op de spijsverteringsflora na 1 maand van een ceftriaxon-antibioticumtherapie (7 dagen) te evalueren bij de behandeling van acute pyelonefritis bij vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Opgenomen op de spoedeisende hulp met diagnose PNA (eenvoudig of risico op complicaties, zonder tekenen van ernst)

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor ceftriaxon, voor een andere cefalosporine of voor één van de hulpstoffen
  • Een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie) voor een andere klasse van antibacteriële middelen in de bètalactamfamilie (penicillines, monobatams en carbapenems)
  • Ernstige pyelonefritis, waaronder obstructieve APN
  • Pyelonefritis bij patiënten met een urinekatheter
  • Antibioticabehandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Chronische dialysepatiënt
  • Patiënt met leverfunctiestoornis
  • Zwangerschap of borstvoeding aan de gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling met ceftriaxon
Geneesmiddel: Ceftriaxon
ceftriaxon (1 g intraveneus of 1 g/35 ml intramusculair) zal gedurende 7 dagen aan patiënten worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomst van ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: op 28 dagen
De opkomst van ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae 28 dagen na stopzetting van de behandeling op rectaal uitstrijkje.
op 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-AOI-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ceftriaxon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren