Влияние на кишечную микробиоту лечения цефтриаксоном при остром внебольничном пиелонефрите у женщин (CEFIMPACT)
Острый пиелонефрит (ОПН) соответствует инфекциям почечной паренхимы. Ежегодная заболеваемость этими инфекциями оценивается в 4-6 миллионов случаев во Франции, при этом от 60 до 90% больных проходят лечение в общей городской медицине. Цефтриаксон, парентеральный цефалоспорин третьего поколения (C3G), занимает важное место в антибиотикотерапии этих инфекций: это рекомендуемая вероятностная терапия, а в некоторых ситуациях лечение может быть продолжено полностью с помощью монотерапии цефтриаксоном.
Цель последнего плана антибиотикотерапии состоит в том, чтобы избежать использования антибиотикотерапии с высокой способностью к селекции (цефалоспорины, пенициллины, фторхинолоны и др.) и, таким образом, снизить частоту и пролонгацию пищеварительного носительства полирезистентных бактерий.
На сегодняшний день было проведено несколько исследований, оценивающих влияние цефтриаксона на появление полирезистентных бактерий в индивидуальном масштабе, с довольно разнородными результатами (резистентность к C3G 13-86%).
Таким образом, прежде чем рассматривать рандомизированные исследования, сравнивающие экологическое воздействие различных молекул или терапевтических схем при лечении ANP, необходимо провести точную и строгую оценку экологического воздействия эталонной молекулы по этому показанию.
Исследователи предлагают провести исследование для оценки воздействия на пищеварительную флору в течение 1 месяца антибиотикотерапии цефтриаксоном (7 дней) при лечении острого пиелонефрита у женщин.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- старше 18 лет
- Поступил в отделение неотложной помощи с диагнозом ПНА (простой или с риском осложнений, без признаков тяжести)
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к цефтриаксону, другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ.
- Тяжелая гиперчувствительность в анамнезе (например, анафилактическая реакция) к другому классу антибактериальных средств из семейства бета-лактамов (пенициллины, монобатамы и карбапенемы)
- Тяжелый пиелонефрит, включая обструктивный АПН
- Пиелонефрит у пациентов с мочевым катетером
- Лечение антибиотиками в течение предыдущих 6 мес.
- Хронический диализный пациент
- Пациент с печеночной недостаточностью
- Беременность или кормление грудью в процессе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение цефтриаксоном
|
цефтриаксон (1 г внутривенно или 1 г/35 мл внутримышечно) будет вводиться пациентам в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление устойчивых к цефтриаксону энтеробактерий
Временное ограничение: в 28 дней
|
Появление устойчивых к цефтриаксону энтеробактерий через 28 дней после прекращения лечения в ректальном мазке.
|
в 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Нефрит
- Нефрит, интерстициальный
- Пиелит
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Пиелонефрит
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Цефтриаксон
Другие идентификационные номера исследования
- 16-AOI-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цефтриаксон
-
David J. GagnonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); University of New England; ...ПрекращеноПневмония | Внебольничная остановка сердцаСоединенные Штаты