Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på tarmmikrobiotan av behandling med ceftriaxon vid akut pyelonefrit för kvinnor (CEFIMPACT)

15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Akut pyelonefrit (APN) motsvarar infektioner i njurparenkymet. Den årliga förekomsten av dessa infektioner uppskattas till 4-6 miljoner fall i Frankrike, där 60 till 90 % av patienterna hanteras inom allmän stadsmedicin. Ceftriaxonet, parenteralt tredje generationens cefalosporin (C3G), intar en viktig plats i antibiotikabehandlingen av dessa infektioner: detta är den rekommenderade sannolikhetsbehandlingen, och i vissa situationer kan behandlingen fortsätta i sin helhet via en monoterapi med Ceftriaxon.

Syftet med den sista antibiotikaplanen är att undvika användningen av antibiotikabehandlingar med hög selektionskapacitet (cefalosporiner, penicilliner, fluorokinoloner, etc.) och på så sätt minska förekomsten och förlängningen av matsmältningssystemet av multiresistenta bakterier.

Hittills har det gjorts få studier som utvärderar effekten av ceftriaxon på uppkomsten av multiresistenta bakterier i individuell skala, med ganska heterogena resultat (13-86% C3G-resistens).

Innan man överväger randomiserade studier som jämför den ekologiska effekten av olika molekyler eller terapeutiska regimer vid behandling av ANP, är det därför nödvändigt att ha en exakt och rigorös utvärdering av den ekologiska effekten av molekylreferensen i denna indikation.

Utredarna föreslår en studie för att utvärdera effekten på matsmältningsfloran efter 1 månad av en antibiotikabehandling med ceftriaxon (7 dagar) vid behandling av akut pyelonefrit hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • Chu de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Över 18 år gammal
  • Inlagd på akutmottagningen med diagnosen PNA (enkel eller med risk för komplikationer, utan tecken på allvar)

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot ceftriaxon, mot ett annat cefalosporin eller mot något av hjälpämnena
  • En historia av allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) mot en annan klass av antibakteriella medel i betalaktamfamiljen (penicilliner, monobatamer och karbapenemer)
  • Svår pyelonefrit, inklusive obstruktiv APN
  • Pyelonefrit hos patienter med urinkateter
  • Antibiotisk behandling under de senaste 6 månaderna
  • Kronisk dialyspatient
  • Patient med nedsatt leverfunktion
  • Graviditet eller amning pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ceftriaxonbehandling
Läkemedel: Ceftriaxon
ceftriaxon (1 g intravenöst eller 1 g/35 ml intramuskulärt) kommer att ges till patienter under 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomst av ceftriaxonresistenta Enterobacteriaceae
Tidsram: vid 28 dagar
Uppkomsten av ceftriaxonresistenta Enterobacteriaceae 28 dagar efter avslutad behandling på rektal pinne.
vid 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Studierektor: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-AOI-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pyelonefrit Akut

Kliniska prövningar på Ceftriaxon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera