Naisten akuutin yhteisön pyelonefriitin keftriaksonihoidon vaikutus suoliston mikrobiotaan (CEFIMPACT)
Akuutti pyelonefriitti (APN) vastaa munuaisen parenkyymin infektioita. Näiden infektioiden vuotuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan Ranskassa 4–6 miljoonaa tapausta, ja 60–90 prosenttia potilaista hoidetaan kaupungin yleislääketieteessä. Keftriaksonilla, parenteraalisella kolmannen sukupolven kefalosporiinilla (C3G), on tärkeä paikka näiden infektioiden antibioottihoidossa: tämä on suositeltu todennäköisyyshoito, ja joissakin tilanteissa hoitoa voidaan jatkaa kokonaisuudessaan keftriaksonimonoterapiana.
Viimeisen antibioottisuunnitelman tavoitteena on välttää korkean valikointikapasiteetin omaavien antibioottihoitojen käyttöä (kefalosporiinit, penisilliinit, fluorokinolonit jne.) ja siten vähentää moniresistenttien bakteerien ruoansulatuskanavan kulkeutumisen ilmaantuvuutta ja pitkittymistä ajan myötä.
Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu keftriaksonin vaikutusta moniresistenttien bakteerien syntymiseen yksittäisessä mittakaavassa, ja tulokset ovat melko heterogeeniset (13-86 % C3G-resistenssi).
Näin ollen, ennen kuin harkitaan satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrataan eri molekyylien tai terapeuttisten hoito-ohjelmien ekologista vaikutusta ANP:n hoidossa, on välttämätöntä saada tarkka ja tarkka arvio molekyyliviitteen ekologisesta vaikutuksesta tässä indikaatiossa.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jolla arvioidaan keftriaksoniantibioottihoidon (7 päivää) vaikutus ruoansulatusflooraan 1 kuukauden kohdalla naisten akuutin pyelonefriitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yli 18 vuotta vanha
- Pääsy päivystykseen PNA-diagnoosilla (yksinkertainen tai komplikaatioriski, ilman vakavuuden merkkejä)
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys keftriaksonille, jollekin toiselle kefalosporiinille tai jollekin apuaineelle
- Aiempi vakava yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio) jollekin toiselle beetalaktaamiperheen antibakteeriselle aineelle (penisilliinit, monobataamit ja karbapeneemit)
- Vaikea pyelonefriitti, mukaan lukien obstruktiivinen APN
- Pyelonefriitti potilailla, joilla on virtsakatetri
- Antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Krooninen dialyysipotilas
- Potilas, jolla on maksan vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys meneillään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keftriaksonihoito
|
keftriaksonia (1 g suonensisäisesti tai 1 g/35 ml lihakseen) annetaan potilaille 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keftriaksonille vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien ilmaantuminen
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
Keftriaksoniresistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien ilmaantuminen 28 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta peräsuolen vanupuikolla.
|
28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Nefriitti, interstitiaalinen
- Pyeliitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Pyelonefriitti
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Keftriaksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-AOI-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .