头孢曲松治疗女性急性社区肾盂肾炎对肠道微生物群的影响 (CEFIMPACT)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
急性肾盂肾炎 (APN) 对应于肾实质的感染。 在法国，这些感染的年发病率估计为 4-6 百万例，其中 60% 至 90% 的患者在普通城市医疗机构接受治疗。 头孢曲松，肠胃外第三代头孢菌素 (C3G)，在这些感染的抗生素治疗中占有重要地位：这是推荐的概率治疗，在某些情况下，可以通过头孢曲松单一疗法完整地继续治疗。
最后一个抗生素计划的目的是避免使用具有高选择能力的抗生素治疗（头孢菌素、青霉素、氟喹诺酮等），从而减少消化携带多重耐药细菌的发生率和随时间的延长。
迄今为止，很少有研究在个体规模上评估头孢曲松对多重耐药细菌出现的影响，结果相当异质（13-86% C3G 耐药）。
因此，在考虑比较不同分子或治疗方案对 ANP 治疗的生态影响的随机研究之前，有必要对该适应症中参考分子的生态影响进行精确和严格的评估。
研究人员提出了一项研究，以评估头孢曲松抗生素治疗 1 个月（7 天）对女性急性肾盂肾炎治疗的消化菌群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06003
- Chu de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁以上
- 因 PNA 诊断入急诊室（简单或有并发症风险，无严重迹象）
排除标准：
- 对头孢曲松、另一种头孢菌素或任何赋形剂过敏
- 对另一类 β-内酰胺类抗菌剂（青霉素、单碱类和碳青霉烯类）的严重超敏反应史（例如过敏反应）
- 严重的肾盂肾炎，包括阻塞性 APN
- 导尿管患者的肾盂肾炎
- 过去 6 个月的抗生素治疗
- 慢性透析患者
- 肝功能不全患者
- 正在怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：头孢曲松治疗
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头孢曲松（1g 静脉注射或 1g/35mL 肌肉注射）将在 7 天内给予患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头孢曲松耐药肠杆菌科的出现
大体时间：28天
|
直肠拭子治疗停止后 28 天出现头孢曲松耐药肠杆菌科。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elisa DEMONCHY, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月26日
初级完成 (实际的)
2019年2月5日
研究完成 (实际的)
2019年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-AOI-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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