Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på tarmmikrobiotaen af ​​behandling med ceftriaxon i kvinders akutte samfundspyelonefritis (CEFIMPACT)

15. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Akut pyelonefritis (APN) svarer til infektioner i nyreparenkymet. Den årlige forekomst af disse infektioner anslås til 4-6 millioner tilfælde i Frankrig, hvor 60 til 90 % af patienterne behandles i almen bymedicin. Ceftriaxonen, parenteral tredjegenerationscephalosporin (C3G), indtager en vigtig plads i antibiotikabehandlingen af ​​disse infektioner: dette er den anbefalede probabilistiske behandling, og i nogle situationer kan behandlingen fortsættes i sin helhed via en Ceftriaxon-monoterapi.

Formålet med den sidste antibiotikaplan er at undgå brugen af ​​antibiotikabehandlinger med høj selektionskapacitet (cephalosporiner, penicilliner, fluoroquinoloner osv.) og dermed reducere forekomsten og forlængelsen over tid af fordøjelsestransporten af ​​multiresistente bakterier.

Til dato har der været få undersøgelser, der evaluerer virkningen af ​​ceftriaxon på fremkomsten af ​​multiresistente bakterier på individuel skala, med ret heterogene resultater (13-86% C3G-resistens).

Før man overvejer randomiserede undersøgelser, der sammenligner den økologiske påvirkning af forskellige molekyler eller terapeutiske regimer i behandlingen af ​​ANP, er det derfor nødvendigt at have en præcis og streng evaluering af den økologiske påvirkning af molekylereferencen i denne indikation.

Forskerne foreslår en undersøgelse for at evaluere virkningen på fordøjelsesfloraen efter 1 måned af en ceftriaxon-antibiotisk behandling (7 dage) i behandlingen af ​​akut pyelonefritis hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Over 18 år gammel
  • Indlagt på skadestuen med diagnosen PNA (simpel eller med risiko for komplikationer, uden tegn på alvor)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ceftriaxon, over for et andet cephalosporin eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • En historie med svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion) over for en anden klasse af antibakterielle midler i beta-lactam-familien (penicilliner, monobatamer og carbapenemer)
  • Alvorlig pyelonefritis, herunder obstruktiv APN
  • Pyelonefritis hos patienter med urinkateter
  • Antibiotisk behandling i de foregående 6 måneder
  • Kronisk dialysepatient
  • Patient med nedsat leverfunktion
  • Graviditet eller amning i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ceftriaxon behandling
Medicin: Ceftriaxon
ceftriaxon (1g intravenøst ​​eller 1g/35ml intramuskulært) vil blive givet til patienter i løbet af 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomst af ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae
Tidsramme: ved 28 dage
Fremkomsten af ​​ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae 28 dage efter ophør af behandlingen på rektal podning.
ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Studieleder: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-AOI-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceftriaxon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner