Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på tarmmikrobiotaen ved behandling med ceftriaxon ved akutt pyelonefritt for kvinner (CEFIMPACT)

15. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Akutt pyelonefritt (APN) tilsvarer infeksjoner i nyreparenkymet. Den årlige forekomsten av disse infeksjonene er estimert til 4-6 millioner tilfeller i Frankrike, med 60 til 90 % av pasientene behandlet i generell bymedisin. Ceftriaksonet, parenteralt tredjegenerasjons cefalosporin (C3G), inntar en viktig plass i antibiotikabehandlingen av disse infeksjonene: dette er den anbefalte sannsynlighetsbehandlingen, og i noen situasjoner kan behandlingen fortsettes i sin helhet via en Ceftriaxon-monoterapi.

Målet med den siste antibiotikaplanen er å unngå bruk av antibiotikabehandlinger med høy seleksjonskapasitet (cefalosporiner, penicilliner, fluorokinoloner, etc.) og dermed redusere forekomsten og forlengelsen over tid av fordøyelsestransport av multiresistente bakterier.

Til dags dato har det vært få studier som evaluerer effekten av ceftriakson på fremveksten av multiresistente bakterier i individuell skala, med ganske heterogene resultater (13-86 % C3G-resistens).

Før man vurderer randomiserte studier som sammenligner den økologiske virkningen av forskjellige molekyler eller terapeutiske regimer i behandlingen av ANP, er det derfor nødvendig å ha en presis og streng evaluering av den økologiske virkningen av molekylreferansen i denne indikasjonen.

Etterforskerne foreslår en studie for å evaluere virkningen på fordøyelsesfloraen etter 1 måned av en ceftriaxon-antibiotisk behandling (7 dager) i behandlingen av akutt pyelonefritt hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Over 18 år gammel
  • Innlagt på akuttmottaket med diagnosen PNA (enkel eller med risiko for komplikasjoner, uten tegn til alvorlighet)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor ceftriakson, overfor et annet cefalosporin eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
  • En historie med alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon) overfor en annen klasse antibakterielle midler i beta-laktamfamilien (penicilliner, monobatamer og karbapenemer)
  • Alvorlig pyelonefritt, inkludert obstruktiv APN
  • Pyelonefritt hos pasienter med urinkateter
  • Antibiotisk behandling de siste 6 månedene
  • Kronisk dialysepasient
  • Pasient med nedsatt leverfunksjon
  • Graviditet eller amming pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ceftriaksonbehandling
Legemiddel: Ceftriaxon
ceftriaxon (1g intravenøst ​​eller 1g/35ml intramuskulært) vil bli gitt til pasienter i løpet av 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremveksten av ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae
Tidsramme: ved 28 dager
Fremveksten av ceftriaxon-resistente Enterobacteriaceae 28 dager etter avsluttet behandling på rektal vattpinne.
ved 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Studieleder: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-AOI-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ceftriaxon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere