Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ceftriaxonnal végzett kezelés hatása a bélmikrobiótára nők akut közösségi pyelonephritisében (CEFIMPACT)

2023. november 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az akut pyelonephritis (APN) a vese parenchyma fertőzéseinek felel meg. A fertőzések éves előfordulását 4-6 millióra becsülik Franciaországban, és a betegek 60-90%-át az általános városi gyógyászatban kezelik. A ceftriaxon, a parenterális, harmadik generációs cefalosporin (C3G) fontos helyet foglal el ezen fertőzések antibiotikumos kezelésében: ez az ajánlott valószínűségi kezelés, és bizonyos esetekben a kezelés teljes egészében Ceftriaxon monoterápiával folytatható.

Az utolsó antibiotikum-terv célja, hogy elkerüljük a nagy szelekciós kapacitású antibiotikum-terápiák (cefalosporinok, penicillinek, fluorokinolonok stb.) alkalmazását, ezáltal csökkentve a többszörösen rezisztens baktériumok emésztési átvitelének előfordulását és időbeli megnyúlását.

A mai napig kevés olyan tanulmány készült, amely a ceftriaxon hatását a multirezisztens baktériumok megjelenésére egyéni skálán értékelte, meglehetősen heterogén eredményekkel (13-86% C3G rezisztencia).

Így, mielőtt olyan randomizált tanulmányokat fontolgatnánk, amelyek összehasonlítják a különböző molekulák vagy terápiás sémák ökológiai hatását az ANP kezelésében, pontos és szigorú értékelést kell végezni a molekula-referencia ökológiai hatásáról ebben az indikációban.

A kutatók egy tanulmányt javasolnak annak értékelésére, hogy a nők akut pyelonephritisének kezelésében 1 hónapos ceftriaxon antibiotikum-terápia (7 nap) milyen hatással van az emésztőflórára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18 év felett
  • A sürgősségi osztályra PNA diagnózissal (egyszerű vagy szövődmények kockázatával, súlyosság jelei nélkül) kerül fel.

Kizárási kritériumok:

  • ceftriaxonnal, más cefalosporinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
  • Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) a béta-laktám család egy másik osztályába tartozó antibakteriális szerrel szemben (penicillinek, monobatamok és karbapenemek)
  • Súlyos pyelonephritis, beleértve az obstruktív APN-t
  • Pyelonephritis húgyúti katéterrel rendelkező betegeknél
  • Antibiotikumos kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Krónikus dialízises beteg
  • Májkárosodásban szenvedő beteg
  • Terhesség vagy szoptatás folyamatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ceftriaxon kezelés
Drog: Ceftriaxon
ceftriaxont (1 g intravénásan vagy 1 g/35 ml intramuszkulárisan) kapnak a betegek 7 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ceftriaxon-rezisztens Enterobacteriaceae megjelenése
Időkeret: 28 napon
A ceftriaxon-rezisztens Enterobacteriaceae megjelenése a kezelés befejezése után 28 nappal rektális tamponon.
28 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elisa DEMONCHY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-AOI-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut pyelonephritis

Klinikai vizsgálatok a Ceftriaxon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel