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不安定狭心症の治療における双河煎じ薬の臨床効果に関する研究。

2017年6月5日 更新者：Jun Li
この研究では、不安定狭心症の治療における双河煎じ薬の臨床効果を評価しています。 すべての患者はランダムに 2 つのアームに分けられます。 片方の腕は従来の西洋医学で治療し、もう片方の腕は従来の西洋医学をベースにした双河煎じ薬で治療します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

双河煎じ薬には気を補い、血液循環を活性化する作用があり、気欠乏症やうっ血症候群の患者の治療に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影または冠動脈CTAにより冠動脈性心疾患と診断された参加者。

患者には次の症状が少なくとも 1 つあります。

  1. 狭心症の性質の安定性は変化します。つまり、狭心症の発作が頻繁に発生し、程度が重篤になり、持続時間が長くなります。
  2. 安静時の狭心症。
  3. 最近、先月の軽い身体活動が原因で狭心症が発生しました。

除外基準:

  • 安定狭心症と診断された患者。急性心筋梗塞の患者。先天性心疾患、心臓弁膜症、重度の神経症または不整脈によって引き起こされる胸痛。心機能グレードはIIIまたはIVです。急性脳梗塞の患者;他の重篤な原発疾患を合併している患者。最近 2 週間以内に急性感染症を患った患者。コントロールされていない高血圧（1週間以内の安静時血圧が160/95mmHgを超える）。糖尿病患者は重篤な糖尿病合併症を抱えて出現しました。患者は、異常な精神障害、神経障害、または精神障害のためにアンケートを完了することができません。妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：気の欠乏と瘀血
このグループの患者は、従来の西洋医学に基づいて双河煎じ薬によって治療されます。
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む
薬：双河煎じ薬
主に高麗人参、ポリア、ショウブ、カヤツリグサ、サルビア・ミルティオルリザ、タデ科等が含まれます。
他の：従来の西洋医学
このグループの患者は、抗血小板薬、脂質調節薬、冠動脈拡張薬などを含む従来の西洋医学によって治療されます。
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：薬物介入から 6 か月後
心血管疾患による死亡
薬物介入から 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋酵素
時間枠：ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
単位はmmol/L
ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
血中脂質
時間枠：ベースライン時および薬物介入後 4 週間後
単位はmmol/Lです
ベースライン時および薬物介入後 4 週間後
トレッドミル運動テスト
時間枠：ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
結果はプラスかマイナスか
ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
心筋梗塞または心不全の発生率
時間枠：薬物介入から 6 か月後
薬物介入から 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jun Li

協力者

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHS-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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