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불안정 협심증 치료에 대한 쌍화탕의 임상적 효과에 관한 연구.

2017년 6월 5일 업데이트: Jun Li
이 연구는 불안정 협심증의 치료에서 쌍화탕의 임상적 효능을 평가합니다. 모든 환자는 무작위로 2개의 팔로 나뉩니다. 팔 중 하나는 전통적인 서양 의학으로 치료하고 다른 하나는 전통적인 서양 의학의 기반에서 Shuanghe 달인으로 치료할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

쌍화탕은 기를 보충하고 혈액순환을 활성화시키는 기능을 가지고 있어 기가 허약하고 어혈이 있는 환자를 치료하는데 사용된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 CTA를 통해 관상 동맥 심장 질환으로 진단된 참가자;

환자는 다음 증상 중 하나 이상을 경험합니다.

  1. 협심증의 성격의 안정성, 즉 협심증의 빈번한 발작, 심각한 정도 및 장기간 지속;
  2. 휴식 중 협심증;
  3. 최근 한 달간 가벼운 신체 활동으로 인한 협심증 발생.

제외 기준:

  • 안정형 협심증으로 진단된 환자; 급성 심근경색 환자; 선천성 심장병, 판막성 심장병, 심한 신경증 또는 부정맥으로 인한 흉통; 심장 기능 등급은 III 또는 IV입니다. 급성 뇌경색 환자; 다른 중대한 원발성 질환을 동반한 환자; 최근 2주 이내 급성 감염이 있는 환자; 조절되지 않는 고혈압(1주 이내에 안정시 혈압 >160/95mmHg); 심각한 당뇨병 합병증을 동반한 당뇨병 환자가 등장했습니다. 환자는 비정상적인 정신 및 신경 또는 정신 장애로 인해 설문지를 완료할 수 없습니다. 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Qi 결핍 및 혈액 정체
이 그룹의 환자는 기존 서양 의학의 기반에서 Shuanghe 달인으로 치료됩니다.
의약품: 항혈소판제
아스피린, 클로피도그렐 등
의약품: 지질 조절 약물
주로 스타틴을 포함
의약품: 관상동맥 혈관확장제
주로 질산염을 포함
의약품: 쌍화탕
주로 인삼, 포리아, 창포, 사이퍼러스, 샐비어 miltiorrhiza, 기수 Polygalae 등을 포함합니다.
다른: 전통적인 서양 의학
이 그룹의 환자는 항혈소판제, 지질 조절제, 관상동맥 혈관확장제 등 기존 서양 의학으로 치료를 받게 됩니다.
의약품: 항혈소판제
아스피린, 클로피도그렐 등
의약품: 지질 조절 약물
주로 스타틴을 포함
의약품: 관상동맥 혈관확장제
주로 질산염을 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 약물 개입 후 6개월
심혈관 질환으로 인한 사망
약물 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 효소
기간: 기준시점 및 약물 개입 후 4주
단위는 mmol/L입니다.
기준시점 및 약물 개입 후 4주
혈중 지질
기간: 기준시점 및 약물 개입 후 4주
단위는 mmol/L입니다.
기준시점 및 약물 개입 후 4주
러닝머신 운동 테스트
기간: 기준시점 및 약물 개입 후 4주
결과는 긍정적이거나 부정적일 것입니다
기준시점 및 약물 개입 후 4주
심근 경색 또는 심부전의 발병률
기간: 약물 개입 후 6개월
약물 개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jun Li

협력자

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHS-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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