Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om den kliniska effekten av Shuanghe-avkok vid behandling av instabil angina.

5 juni 2017 uppdaterad av: Jun Li
Denna studie utvärderar den kliniska effekten av Shuanghe Decoction vid behandling av instabil angina. Alla patienter kommer att delas upp i två armar slumpmässigt. En av armarna kommer att behandlas med konventionell västerländsk medicin, och den andra kommer att behandlas av Shuanghe Decoction vid basen av konventionell västerländsk medicin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Shuanghe Decoction har funktionen att komplettera Qi och aktivera blodcirkulationen, vilket kommer att användas för att behandla patienter med Qi-brist och blodstassyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som diagnostiserats med kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi eller koronar CTA;

Patienter har minst ett av dessa symtom:

  1. Stabiliteten av arten av angina pectoris förändras, det vill säga frekventa attacker av angina pectoris, allvarlig grad och förlängd varaktighet;
  2. Angina pectoris under vila;
  3. Den senaste förekomsten av angina pectoris orsakad av mild fysisk aktivitet under den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen stabil angina; Patienter med akut hjärtinfarkt; Bröstsmärta orsakad av medfödd hjärtsjukdom, valvulär hjärtsjukdom, svår neuros eller arytmi; Hjärtfunktionsgraden är III eller IV; Patienter med akut hjärninfarkt; Patienter komplicerade med andra allvarliga primära sjukdomar; Patienter med akut infektion under de senaste 2 veckorna; Okontrollerad hypertoni (vilotrycket >160/95 mmHg inom en vecka); Diabetiker dök upp med allvarliga diabetiska komplikationer; Patienter kan inte fylla i frågeformuläret på grund av onormala psykiska och nervösa eller psykiska störningar; Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qi-brist och blodstas
Patienter i denna grupp kommer att behandlas av Shuanghe Decoction vid basen av konventionell västerländsk medicin.
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater
Läkemedel: Shuanghe avkok
Inkluderar främst Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae etc.
Övrig: Konventionell västerländsk medicin
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med konventionell västerländsk medicin, inklusive blodplättsdämpande läkemedel, lipidreglerande läkemedel, kranskärlsvidgande medel, etc.
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Sex månader efter drogintervention
Död orsakad av hjärt-kärlsjukdom
Sex månader efter drogintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardenzymer
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Enheten är mmol/L
Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Blodlipid
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Enheten är mmol/L
Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Träningstest på löpband
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Resultatet blir positivt eller negativt
Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Förekomsten av hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
Tidsram: Sex månader efter drogintervention
Sex månader efter drogintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Li

Samarbetspartners

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHS-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytdämpande läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera