Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på den kliniske effekten av Shuanghe-avkok ved behandling av ustabil angina.

5. juni 2017 oppdatert av: Jun Li
Denne studien evaluerer den kliniske effekten av Shuanghe Decoction i behandlingen av ustabil angina. Alle pasientene vil bli delt inn i 2 armer tilfeldig. En av armene vil bli behandlet med konvensjonell vestlig medisin, og den andre vil bli behandlet av Shuanghe Decoction ved bunnen av konvensjonell vestlig medisin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Shuanghe Decoction har som funksjon å supplere Qi og aktivere blodsirkulasjonen, som skal brukes til å behandle pasienter med Qi-mangel og blodstasesyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere diagnostisert med koronar hjertesykdom gjennom koronar angiografi eller koronar CTA;

Pasienter har minst ett av disse symptomene:

  1. Stabiliteten av arten av angina pectoris endres, det vil si hyppige angrep av angina pectoris, alvorlig grad og langvarig varighet;
  2. Angina pectoris under hvile;
  3. Den nylige forekomsten av angina pectoris forårsaket av mild fysisk aktivitet den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med stabil angina; Pasienter med akutt hjerteinfarkt; Brystsmerter forårsaket av medfødt hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, alvorlig nevrose eller arytmi; Hjertefunksjonsgraden er III eller IV; Pasienter med akutt hjerneinfarkt; Pasienter kompliserte med andre alvorlige primærsykdommer; Pasienter med akutt infeksjon de siste 2 ukene; Ukontrollert hypertensjon (blodtrykket i hvile >160/95 mmHg innen en uke); Diabetikere dukket opp med alvorlige diabetiske komplikasjoner; Pasienter kan ikke fullføre spørreskjemaet på grunn av unormale mentale og nervøse eller psykiske lidelser; Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Qi-mangel og blodstase
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet av Shuanghe Decoction ved bunnen av konvensjonell vestlig medisin.
Legemiddel: Blodplatehemmende legemidler
Inkludert aspirin og klopidogrel, etc
Legemiddel: Lipidregulerende legemidler
Hovedsakelig inkludert statiner
Legemiddel: Koronar vasodilator
Hovedsakelig inkludert nitrater
Legemiddel: Shuanghe avkok
Hovedsakelig inkludert Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae etc.
Annen: Konvensjonell vestlig medisin
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med konvensjonell vestlig medisin, inkludert anti-blodplatemedisiner, lipidregulerende legemidler, koronar vasodilator, etc.
Legemiddel: Blodplatehemmende legemidler
Inkludert aspirin og klopidogrel, etc
Legemiddel: Lipidregulerende legemidler
Hovedsakelig inkludert statiner
Legemiddel: Koronar vasodilator
Hovedsakelig inkludert nitrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Seks måneder etter narkotikaintervensjon
Død forårsaket av hjerte- og karsykdommer
Seks måneder etter narkotikaintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardenzymer
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Enheten er mmol/L
Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Blodlipid
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Enheten er mmol/L
Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Tredemølle treningstest
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Resultatet vil være positivt eller negativt
Ved baseline og 4 uker etter legemiddelintervensjon
Forekomsten av hjerteinfarkt eller hjertesvikt
Tidsramme: Seks måneder etter narkotikaintervensjon
Seks måneder etter narkotikaintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jun Li

Samarbeidspartnere

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHS-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplatehemmende legemidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere