Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum klinického účinku odvaru Shuanghe při léčbě nestabilní anginy pectoris.

5. června 2017 aktualizováno: Jun Li
Tato studie hodnotí klinickou účinnost Shuanghe Decoction při léčbě nestabilní anginy pectoris. Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do 2 ramen. Jedna z paží bude léčena konvenční západní medicínou a druhá bude léčena Shuanghe Decoction na základě konvenční západní medicíny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shuanghe Decoction má funkci doplňování Qi a aktivace krevního oběhu, což bude použito k léčbě pacientů s nedostatkem Qi a syndromem krevní stáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou ischemické choroby srdeční pomocí koronární angiografie nebo koronární CTA;

Pacienti mají alespoň jeden z těchto příznaků:

  1. Stabilita povahy anginy pectoris se mění, to znamená časté záchvaty anginy pectoris, závažný stupeň a prodloužené trvání;
  2. Angina pectoris během klidu;
  3. Nedávný výskyt anginy pectoris způsobené mírnou fyzickou aktivitou v posledním měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou stabilní anginy pectoris; Pacienti s akutním infarktem myokardu; Bolest na hrudi způsobená vrozenou srdeční vadou, chlopenním onemocněním srdce, těžkou neurózou nebo arytmií; Stupeň srdeční funkce je III nebo IV; Pacienti s akutním mozkovým infarktem; Pacienti komplikovaní jinými závažnými primárními chorobami; Pacienti s akutní infekcí v posledních 2 týdnech; nekontrolovaná hypertenze (klidový krevní tlak >160/95 mmHg během jednoho týdne); Diabetici se objevili s vážnými diabetickými komplikacemi; Pacienti nemohou dotazník dokončit z důvodu abnormálních duševních a nervových nebo duševních poruch; Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek Qi a krevní stáze
Pacienti v této skupině budou léčeni Shuanghe Decoction na základě konvenční západní medicíny.
Lék: Léky proti krevním destičkám
Včetně aspirinu a klopidogrelu atd
Lék: Léky na regulaci lipidů
Především včetně statinů
Lék: Koronární vazodilatátor
Především včetně dusičnanů
Lék: Shuanghe odvar
Především včetně ženšenu, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae atd.
Jiný: Konvenční západní medicína
Pacienti v této skupině budou léčeni konvenční západní medicínou, včetně antiagregačních léků, léků regulujících lipidy, koronárních vazodilatátorů atd.
Lék: Léky proti krevním destičkám
Včetně aspirinu a klopidogrelu atd
Lék: Léky na regulaci lipidů
Především včetně statinů
Lék: Koronární vazodilatátor
Především včetně dusičnanů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Šest měsíců po drogové intervenci
Smrt způsobená kardiovaskulárními chorobami
Šest měsíců po drogové intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enzymy myokardu
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Jednotkou je mmol/l
Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Krevní lipidy
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Jednotkou je mmol/l
Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Zátěžový test na běžeckém pásu
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Výsledek bude pozitivní nebo negativní
Na začátku a 4 týdny po lékové intervenci
Výskyt infarktu myokardu nebo srdečního selhání
Časové okno: Šest měsíců po drogové intervenci
Šest měsíců po drogové intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jun Li

Spolupracovníci

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHS-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léky proti krevním destičkám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit